Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPP-Botnia Exercise Intervention Study

5. maj 2014 opdateret af: Folkhälsan Researech Center

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de langsigtede effekter af en ordination af motion versus et gruppebaseret træningsprogram på aerob kondition, muskelstyrke og metaboliske variable hos forsøgspersoner med dårlig fysisk kondition. Deltagerne er yderligere stratificeret for en familiehistorie af type 2-diabetes. Antallet af forsøgspersoner i hver interventionsgruppe er planlagt til at være 150, i alderen 30-70 år og ikke-diabetikere.

Intervention: Alle forsøgspersoner deltager i to individuelle sessioner for træningsrecept med henblik på moderat træning på 30 minutter mindst 5 dage om ugen. Receptgruppen udfører selv motion, mens træningsgruppen vil blive tilbudt superviseret fysisk træning, herunder både udholdenhedstræning og træning i fitnesscenter 2 gange om ugen i 12 måneder.

Forsøgspersonerne vil blive fulgt op 1, 2, 3 og 5 år efter det basale besøg.

Metoder til opfølgning: Ved studiebesøgene vil den fysiske form blive målt ved en 2 km gåtest, glukosetolerance ved oral glukosetolerancetest med måling af glukose og insulin. Lipider vil blive målt. Spørgeskemaer vil blive brugt til at følge livsstil, fysisk aktivitet, hjerte-kar-sygdomme og medicin.

I træningsgruppen vil 30 forsøgspersoner med og 30 forsøgspersoner uden familiehistorie med type 2-diabetes deltage i et delstudie med muskel- og fedtbiopsi inden studiets start, efter 1 og 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • Folkhälsan Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dårlig fysisk kondition baseret på gentagen gangtest (UKK 2 km gangtest)
  • ikke-diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • helbredsproblemer, der komplicerer moderat fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsgruppen modtog individualiseret information om moderat træning og blev desuden tilbudt træning i gruppe to gange om ugen i løbet af 12 måneder. Træningen omfattede både udholdenhedstræning (stavgang, vandgymnastik) og træning i fitnesscenter.
Aktiv komparator: Recept af motion
Individuelle sessioner til træningsrecept med henblik på moderat træning på 30 minutter mindst 5 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af den fysiske kondition
Tidsramme: vil blive målt til 1, 2, 3 og 5 år
Konditionen vil blive målt ved en 2 km gåtest, som er et indirekte mål for iltoptagelsen
vil blive målt til 1, 2, 3 og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: målt til 1, 2, 3 og 5 år
kropssammensætning vil blive målt som vægt, talje, fedtprocent
målt til 1, 2, 3 og 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: vil blive målt før studiet og efter 1 og 5 år
muskelstyrke vil blive fulgt af metoden med en gentagelse maksimum
vil blive målt før studiet og efter 1 og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

3
Abonner