- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02131701
PPP-Botnia Exercise Intervention Study
Formålet med undersøgelsen er at evaluere de langsigtede effekter af en ordination af motion versus et gruppebaseret træningsprogram på aerob kondition, muskelstyrke og metaboliske variable hos forsøgspersoner med dårlig fysisk kondition. Deltagerne er yderligere stratificeret for en familiehistorie af type 2-diabetes. Antallet af forsøgspersoner i hver interventionsgruppe er planlagt til at være 150, i alderen 30-70 år og ikke-diabetikere.
Intervention: Alle forsøgspersoner deltager i to individuelle sessioner for træningsrecept med henblik på moderat træning på 30 minutter mindst 5 dage om ugen. Receptgruppen udfører selv motion, mens træningsgruppen vil blive tilbudt superviseret fysisk træning, herunder både udholdenhedstræning og træning i fitnesscenter 2 gange om ugen i 12 måneder.
Forsøgspersonerne vil blive fulgt op 1, 2, 3 og 5 år efter det basale besøg.
Metoder til opfølgning: Ved studiebesøgene vil den fysiske form blive målt ved en 2 km gåtest, glukosetolerance ved oral glukosetolerancetest med måling af glukose og insulin. Lipider vil blive målt. Spørgeskemaer vil blive brugt til at følge livsstil, fysisk aktivitet, hjerte-kar-sygdomme og medicin.
I træningsgruppen vil 30 forsøgspersoner med og 30 forsøgspersoner uden familiehistorie med type 2-diabetes deltage i et delstudie med muskel- og fedtbiopsi inden studiets start, efter 1 og 5 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- Folkhälsan Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dårlig fysisk kondition baseret på gentagen gangtest (UKK 2 km gangtest)
- ikke-diabetiker
Ekskluderingskriterier:
- helbredsproblemer, der komplicerer moderat fysisk træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsgruppen modtog individualiseret information om moderat træning og blev desuden tilbudt træning i gruppe to gange om ugen i løbet af 12 måneder.
Træningen omfattede både udholdenhedstræning (stavgang, vandgymnastik) og træning i fitnesscenter.
|
|
Aktiv komparator: Recept af motion
Individuelle sessioner til træningsrecept med henblik på moderat træning på 30 minutter mindst 5 dage om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring af den fysiske kondition
Tidsramme: vil blive målt til 1, 2, 3 og 5 år
|
Konditionen vil blive målt ved en 2 km gåtest, som er et indirekte mål for iltoptagelsen
|
vil blive målt til 1, 2, 3 og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: målt til 1, 2, 3 og 5 år
|
kropssammensætning vil blive målt som vægt, talje, fedtprocent
|
målt til 1, 2, 3 og 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: vil blive målt før studiet og efter 1 og 5 år
|
muskelstyrke vil blive fulgt af metoden med en gentagelse maksimum
|
vil blive målt før studiet og efter 1 og 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPP2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun