PPP-Botnia gyakorlati beavatkozási tanulmány
A tanulmány célja, hogy értékelje a felírt gyakorlatok és a csoportos edzésprogramok hosszú távú hatásait az aerob edzettségre, az izomerőre és az anyagcsere-változókra gyenge fizikai erőnlétű alanyoknál. A résztvevőket tovább rétegezték a 2-es típusú cukorbetegség családtörténete alapján. Az egyes beavatkozási csoportokban a 30-70 év közötti, nem cukorbetegek száma 150 fő.
Beavatkozás: Minden vizsgálati alany részt vesz két egyéni edzésen, melynek célja a mérsékelt, 30 perces, heti 5 napon át tartó testmozgás. A vényköteles csoport önállóan végez gyakorlatokat, míg az edzőcsoportnak felügyelt fizikai edzést biztosítanak, beleértve az állóképességi edzést és az edzőteremben végzett edzést is heti két alkalommal 12 hónapon keresztül.
Az alanyokat az alapvizit után 1, 2, 3 és 5 évvel követik nyomon.
Nyomon követési módszerek: A vizsgálati látogatásokon a fizikai erőnlétet 2 km-es gyaloglás teszttel, a glükóz toleranciát orális glükóz tolerancia teszttel mérik glükóz és inzulin méréssel. A lipideket megmérik. Kérdőíveket használnak az életmód, a fizikai aktivitás, a szív- és érrendszeri betegségek és a gyógyszeres kezelés nyomon követésére.
A képzési csoportban 30 alany, akiknek családjában 2-es típusú cukorbetegség szerepel, és 30 olyan alany, akiknek a családjában nem szerepelt 2-es típusú cukorbetegség, részt vesznek egy részvizsgálatban, beleértve az izom- és zsírbiopsziát a vizsgálat megkezdése előtt, 1 és 5 év elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Folkhälsan Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rossz fizikai erőnlét ismételt járásteszt alapján (UKK 2 km-es járásteszt)
- nem cukorbeteg
Kizárási kritériumok:
- mérsékelt fizikai edzést bonyolító egészségügyi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Képzési csoport
Az oktatócsoport személyre szabott tájékoztatást kapott a mérsékelt edzésről, és 12 hónapon keresztül heti kétszeri csoportos képzést is kínáltak.
Az edzés kitartást (nordic walking, vízi torna) és edzőteremben végzett edzéseket egyaránt tartalmazott.
|
|
|
Aktív összehasonlító: A gyakorlatok előírása
Személyre szabott edzések vényköteles gyakorlatokhoz, amelyek célja a mérsékelt, 30 perces testmozgás, legalább heti 5 napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai erőnlét javulása
Időkeret: 1, 2, 3 és 5 évre mérik
|
Az erőnlétet egy 2 km-es gyalogos teszttel mérik, amely az oxigénfelvétel közvetett mértéke
|
1, 2, 3 és 5 évre mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változások a testösszetételben
Időkeret: 1, 2, 3 és 5 éves korban mérve
|
a testösszetételt súlyban, derékban és zsírszázalékban mérik
|
1, 2, 3 és 5 éves korban mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő változásai
Időkeret: a vizsgálat előtt, valamint 1 és 5 év múlva mérik
|
az izomerőt az egy ismétlési maximum módszere követi majd
|
a vizsgálat előtt, valamint 1 és 5 év múlva mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPP2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .