Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PPP-Botnia Oefening Interventie Studie

5 mei 2014 bijgewerkt door: Folkhälsan Researech Center

Het doel van de studie is om de langetermijneffecten te evalueren van het voorschrijven van lichaamsbeweging versus een groepsgebaseerd trainingsprogramma op aerobe fitheid, spierkracht en metabole variabelen bij proefpersonen met een slechte fysieke conditie. De deelnemers zijn verder gestratificeerd voor een familiegeschiedenis van diabetes type 2. Het aantal proefpersonen in elke interventiegroep is gepland op 150, in de leeftijd van 30-70 jaar en niet-diabetici.

Interventie: Alle proefpersonen nemen deel aan twee individuele sessies voor het voorschrijven van oefeningen gericht op matige lichaamsbeweging van 30 minuten op ten minste 5 dagen per week. De voorgeschreven groep oefent zelf, terwijl de trainingsgroep gedurende 12 maanden tweemaal per week fysieke training krijgt aangeboden, waaronder zowel duurtraining als training in de sportschool.

De proefpersonen worden 1, 2, 3 en 5 jaar na het basale bezoek opgevolgd.

Wijze van follow-up: Tijdens de studiebezoeken wordt de fysieke fitheid gemeten door middel van een wandeltest van 2 km, de glucosetolerantie door middel van een orale glucosetolerantietest met meting van glucose en insuline. Lipiden worden gemeten. Met vragenlijsten worden leefstijl, bewegen, hart- en vaatziekten en medicatie gevolgd.

In de trainingsgroep zullen 30 proefpersonen met en 30 proefpersonen zonder een familiegeschiedenis van diabetes type 2 deelnemen aan een deelstudie inclusief spier- en vetbiopsie voor aanvang van de studie, na 1 en 5 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Folkhälsan Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • slechte lichamelijke conditie op basis van herhaalde looptest (UKK 2 km looptest)
  • niet-diabeticus

Uitsluitingscriteria:

  • gezondheidsproblemen die matige fysieke training bemoeilijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep trainen
De trainingsgroep kreeg geïndividualiseerde voorlichting over matig trainen en kreeg daarnaast gedurende 12 maanden tweemaal per week training in groep aangeboden. De training omvatte zowel duurtraining (nordic walking, watergymnastiek) als training in de sportschool.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Actieve vergelijker: Voorschrift van oefening
Individuele sessies voor het voorschrijven van oefeningen gericht op een matige inspanning van 30 minuten, minstens 5 dagen per week
Gedragsmatig: Fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de lichamelijke conditie
Tijdsspanne: wordt gemeten op 1, 2,3 en 5 jaar
De fitheid wordt gemeten door middel van een wandeltest van 2 km, een indirecte maatstaf voor de zuurstofopname
wordt gemeten op 1, 2,3 en 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: gemeten op 1, 2, 3 en 5 jaar
lichaamssamenstelling wordt gemeten als gewicht, taille, vetpercentage
gemeten op 1, 2, 3 en 5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: wordt gemeten voor studie en na 1 en 5 jaar
spierkracht wordt gevolgd door de methode van maximaal één herhaling
wordt gemeten voor studie en na 1 en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Folkhälsan Researech Center

Medewerkers

Närpes Health Care Center, Närpes, Finland
Department of Social Services and Health Care, Jakobstad, Finland
Department of Clinical Sciences, Lund University Diabetes Center, CRC, Lund University, Malmö, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPP2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren