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PPP-Botnia-Übungsinterventionsstudie

5. Mai 2014 aktualisiert von: Folkhälsan Researech Center

Ziel der Studie ist es, die langfristigen Auswirkungen einer verschreibungspflichtigen Übung im Vergleich zu einem gruppenbasierten Trainingsprogramm auf die aerobe Fitness, Muskelkraft und Stoffwechselvariablen bei Probanden mit schlechter körperlicher Fitness zu bewerten. Die Teilnehmer werden hinsichtlich einer familiären Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes weiter geschichtet. Die Anzahl der Probanden in jeder Interventionsgruppe soll 150 betragen, im Alter von 30 bis 70 Jahren und ohne Diabetes.

Intervention: Alle Probanden nehmen an zwei Einzelsitzungen zur Verschreibung von Übungen teil, die auf eine moderate körperliche Betätigung von 30 Minuten an mindestens fünf Tagen in der Woche abzielen. Die verordnete Gruppe trainiert alleine, während der Trainingsgruppe betreutes körperliches Training angeboten wird, das sowohl Ausdauertraining als auch Training im Fitnessstudio zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Monaten umfasst.

Die Probanden werden 1, 2, 3 und 5 Jahre nach dem Basalbesuch nachuntersucht.

Methoden der Nachsorge: Bei den Studienbesuchen wird die körperliche Fitness durch einen 2-km-Gehtest gemessen, die Glukosetoleranz durch einen oralen Glukosetoleranztest mit Messung von Glukose und Insulin. Lipide werden gemessen. Mithilfe von Fragebögen werden Lebensstil, körperliche Aktivität, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Medikamente verfolgt.

In der Trainingsgruppe nehmen 30 Probanden mit und 30 Probanden ohne familiäre Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes an einer Teilstudie einschließlich Muskel- und Fettbiopsie vor Studienbeginn, nach 1 und 5 Jahren teil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Folkhälsan Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schlechte körperliche Fitness basierend auf wiederholtem Gehtest (UKK-2-km-Gehtest)
  • Nicht-Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsprobleme, die ein moderates körperliches Training erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe
Die Trainingsgruppe erhielt individuelle Informationen zum moderaten Training und erhielt darüber hinaus 12 Monate lang zweimal pro Woche das Angebot, in der Gruppe zu trainieren. Das Training umfasste sowohl Ausdauertraining (Nordic Walking, Wassergymnastik) als auch Training im Fitnessstudio.
Verhalten: Physische Aktivität
Aktiver Komparator: Übungsverordnung
Individuelle Sitzungen zur Übungsverschreibung mit dem Ziel einer moderaten körperlichen Betätigung von 30 Minuten an mindestens 5 Tagen in der Woche
Verhalten: Physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: wird nach 1, 2, 3 und 5 Jahren gemessen
Die Fitness wird durch einen 2-km-Gehtest gemessen, der ein indirektes Maß für die Sauerstoffaufnahme darstellt
wird nach 1, 2, 3 und 5 Jahren gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: gemessen nach 1, 2, 3 und 5 Jahren
Die Körperzusammensetzung wird als Gewicht, Taille und Fettanteil gemessen
gemessen nach 1, 2, 3 und 5 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: wird vor dem Studium und nach 1 und 5 Jahren gemessen
Auf die Muskelkraft folgt die Methode mit maximal einer Wiederholung
wird vor dem Studium und nach 1 und 5 Jahren gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Folkhälsan Researech Center

Mitarbeiter

Närpes Health Care Center, Närpes, Finland
Department of Social Services and Health Care, Jakobstad, Finland
Department of Clinical Sciences, Lund University Diabetes Center, CRC, Lund University, Malmö, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPP2007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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