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Étude d'intervention sur l'exercice PPP-Botnia

5 mai 2014 mis à jour par: Folkhälsan Researech Center

L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets à long terme d'une prescription d'exercice par rapport à un programme d'entraînement en groupe sur la capacité aérobie, la force musculaire et les variables métaboliques chez des sujets ayant une mauvaise forme physique. Les participants sont ensuite stratifiés en fonction d'antécédents familiaux de diabète de type 2. Le nombre de sujets dans chaque groupe d'intervention est prévu à 150, âgés de 30 à 70 ans et non diabétiques.

Intervention : Tous les sujets de l'étude participent à deux séances individuelles de prescription d'exercices visant un exercice modéré de 30 minutes au moins 5 jours par semaine. Le groupe de prescription effectuera des exercices par lui-même, tandis que le groupe d'entraînement se verra proposer un entraînement physique supervisé, comprenant à la fois un entraînement d'endurance et un entraînement en salle de sport deux fois par semaine pendant 12 mois.

Les sujets seront suivis à 1, 2, 3 et 5 ans après la visite basale.

Méthodes de suivi : lors des visites d'étude, la condition physique sera mesurée par un test de marche de 2 km, la tolérance au glucose par un test oral de tolérance au glucose avec mesure du glucose et de l'insuline. Les lipides seront mesurés. Des questionnaires seront utilisés pour suivre le mode de vie, l'activité physique, les maladies cardiovasculaires et les médicaments.

Dans le groupe de formation, 30 sujets avec et 30 sujets sans antécédents familiaux de diabète de type 2 participeront à une sous-étude comprenant une biopsie musculaire et graisseuse avant le début de l'étude, après 1 et 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

290

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande
        • Folkhälsan Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • mauvaise forme physique basée sur un test de marche répété (test de marche UKK 2 km)
  • non diabétique

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé compliquant un entraînement physique modéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation
Le groupe d'entraînement a reçu des informations individualisées sur l'entraînement modéré et s'est également vu proposer une formation en groupe deux fois par semaine pendant 12 mois. L'entraînement comprenait à la fois un entraînement d'endurance (marche nordique, gymnastique aquatique) et un entraînement en salle de sport.
Comparateur actif: Prescription d'exercice
Séances individualisées de prescription d'exercices visant un exercice modéré de 30 minutes au moins 5 jours par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de la forme physique
Délai: sera mesuré à 1, 2, 3 et 5 ans
La condition physique sera mesurée par un test de marche de 2 km, qui est une mesure indirecte de l'absorption d'oxygène
sera mesuré à 1, 2, 3 et 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la composition corporelle
Délai: mesuré à 1, 2, 3 et 5 ans
la composition corporelle sera mesurée en poids, taille, pourcentage de graisse
mesuré à 1, 2, 3 et 5 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la force musculaire
Délai: sera mesuré avant l'étude et après 1 et 5 ans
la force musculaire sera suivie par la méthode d'une répétition maximum
sera mesuré avant l'étude et après 1 et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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