Estudo de Intervenção de Exercício PPP-Botnia
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos a longo prazo de uma prescrição de exercícios versus um programa de treinamento em grupo na aptidão aeróbica, força muscular e variáveis metabólicas em indivíduos com baixa aptidão física. Os participantes são ainda estratificados para uma história familiar de diabetes tipo 2. O número de sujeitos em cada grupo de intervenção está previsto para ser 150, com idade entre 30-70 anos e não diabéticos.
Intervenção: Todos os sujeitos do estudo participaram de duas sessões individuais de prescrição de exercícios visando exercícios moderados de 30 minutos pelo menos 5 dias por semana. O grupo de prescrição realizará exercícios sozinhos, enquanto o grupo de treinamento receberá treinamento físico supervisionado, incluindo treinamento de resistência e treinamento em academia duas vezes por semana durante 12 meses.
Os indivíduos serão acompanhados em 1, 2, 3 e 5 anos após a visita basal.
Métodos de acompanhamento: Nas visitas do estudo, a aptidão física será medida por um teste de caminhada de 2 km, a tolerância à glicose por teste oral de tolerância à glicose com medição de glicose e insulina. Os lipídios serão medidos. Questionários serão usados para acompanhar estilo de vida, atividade física, doença cardiovascular e medicação.
No grupo de treinamento, 30 indivíduos com e 30 indivíduos sem histórico familiar de diabetes tipo 2 participarão de um subestudo incluindo biópsia muscular e de gordura antes do início do estudo, após 1 e 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- Folkhälsan Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- má condição física com base em teste de caminhada repetido (teste de caminhada de 2 km do Reino Unido)
- não diabético
Critério de exclusão:
- problemas de saúde que complicam o treinamento físico moderado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento
O grupo de treinamento recebeu informações individualizadas sobre treinamento moderado e também foi oferecido treinamento em grupo duas vezes por semana durante 12 meses.
O treino incluiu tanto treino de resistência (caminhada nórdica, hidroginástica) como treino em ginásio.
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Comparador Ativo: Prescrição de exercício
Sessões individualizadas para prescrição de exercícios visando exercício moderado de 30 minutos pelo menos 5 dias por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhora no condicionamento físico
Prazo: será medido em 1, 2,3 e 5 anos
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A aptidão será medida por um teste de caminhada de 2 km, que é uma medida indireta do consumo de oxigênio
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será medido em 1, 2,3 e 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na composição corporal
Prazo: medido em 1, 2, 3 e 5 anos
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composição corporal será medida como peso, cintura, percentual de gordura
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medido em 1, 2, 3 e 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na força muscular
Prazo: será medido antes do estudo e após 1 e 5 anos
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a força muscular será seguida pelo método de uma repetição máxima
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será medido antes do estudo e após 1 e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPP2007
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