Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование интервенционных мероприятий PPP-Botnia

5 мая 2014 г. обновлено: Folkhälsan Researech Center

Цель исследования — оценить долгосрочное влияние предписанных упражнений по сравнению с групповой программой тренировок на аэробную выносливость, мышечную силу и метаболические показатели у субъектов с плохой физической подготовкой. Участники дополнительно стратифицированы по семейному анамнезу диабета 2 типа. Планируется, что количество субъектов в каждой группе вмешательства составит 150 человек в возрасте 30-70 лет и без диабета.

Вмешательство: все субъекты исследования принимают участие в двух индивидуальных занятиях по назначению упражнений, направленных на умеренные физические упражнения продолжительностью 30 минут не менее 5 дней в неделю. Предписанная группа выполняет упражнения самостоятельно, в то время как тренировочной группе будет предложена физическая тренировка под наблюдением, включающая как тренировку на выносливость, так и тренировку в тренажерном зале два раза в неделю в течение 12 месяцев.

Субъекты будут наблюдаться через 1, 2, 3 и 5 лет после базального визита.

Методы наблюдения: во время учебных посещений будет измеряться физическая подготовленность с помощью теста ходьбы на 2 км, толерантность к глюкозе с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе с измерением уровня глюкозы и инсулина. Липиды будут измеряться. Анкеты будут использоваться для отслеживания образа жизни, физической активности, сердечно-сосудистых заболеваний и приема лекарств.

В обучающей группе 30 человек с семейным анамнезом диабета 2 типа и 30 человек без него будут участвовать в дополнительном исследовании, включающем биопсию мышц и жировой ткани до начала исследования, через 1 и 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • низкая физическая подготовленность по результатам повторного теста ходьбы (тест ходьбы UKK на 2 км)
  • не диабетик

Критерий исключения:

  • проблемы со здоровьем, затрудняющие умеренные физические нагрузки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Учебная группа
Тренировочная группа получила индивидуализированную информацию об умеренных тренировках, а также предложила заниматься в группе два раза в неделю в течение 12 месяцев. Тренировки включали как тренировки на выносливость (скандинавская ходьба, водная гимнастика), так и занятия в тренажерном зале.
Активный компаратор: Рецепт упражнений
Индивидуальные занятия по назначению упражнений, направленные на умеренные физические нагрузки продолжительностью 30 минут не менее 5 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение физической формы
Временное ограничение: будет измеряться в 1, 2, 3 и 5 лет
Фитнес будет измеряться тестом ходьбы на 2 км, который является косвенным показателем поглощения кислорода.
будет измеряться в 1, 2, 3 и 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в составе тела
Временное ограничение: измеряется в 1, 2, 3 и 5 лет
состав тела будет измеряться как вес, талия, процент жира
измеряется в 1, 2, 3 и 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение мышечной силы
Временное ограничение: будет измеряться до учебы и через 1 и 5 лет
мышечная сила будет отслеживаться по методу одного повторения максимума
будет измеряться до учебы и через 1 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Подписаться