- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02131701
Исследование интервенционных мероприятий PPP-Botnia
Цель исследования — оценить долгосрочное влияние предписанных упражнений по сравнению с групповой программой тренировок на аэробную выносливость, мышечную силу и метаболические показатели у субъектов с плохой физической подготовкой. Участники дополнительно стратифицированы по семейному анамнезу диабета 2 типа. Планируется, что количество субъектов в каждой группе вмешательства составит 150 человек в возрасте 30-70 лет и без диабета.
Вмешательство: все субъекты исследования принимают участие в двух индивидуальных занятиях по назначению упражнений, направленных на умеренные физические упражнения продолжительностью 30 минут не менее 5 дней в неделю. Предписанная группа выполняет упражнения самостоятельно, в то время как тренировочной группе будет предложена физическая тренировка под наблюдением, включающая как тренировку на выносливость, так и тренировку в тренажерном зале два раза в неделю в течение 12 месяцев.
Субъекты будут наблюдаться через 1, 2, 3 и 5 лет после базального визита.
Методы наблюдения: во время учебных посещений будет измеряться физическая подготовленность с помощью теста ходьбы на 2 км, толерантность к глюкозе с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе с измерением уровня глюкозы и инсулина. Липиды будут измеряться. Анкеты будут использоваться для отслеживания образа жизни, физической активности, сердечно-сосудистых заболеваний и приема лекарств.
В обучающей группе 30 человек с семейным анамнезом диабета 2 типа и 30 человек без него будут участвовать в дополнительном исследовании, включающем биопсию мышц и жировой ткани до начала исследования, через 1 и 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Folkhälsan Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- низкая физическая подготовленность по результатам повторного теста ходьбы (тест ходьбы UKK на 2 км)
- не диабетик
Критерий исключения:
- проблемы со здоровьем, затрудняющие умеренные физические нагрузки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Учебная группа
Тренировочная группа получила индивидуализированную информацию об умеренных тренировках, а также предложила заниматься в группе два раза в неделю в течение 12 месяцев.
Тренировки включали как тренировки на выносливость (скандинавская ходьба, водная гимнастика), так и занятия в тренажерном зале.
|
|
Активный компаратор: Рецепт упражнений
Индивидуальные занятия по назначению упражнений, направленные на умеренные физические нагрузки продолжительностью 30 минут не менее 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
улучшение физической формы
Временное ограничение: будет измеряться в 1, 2, 3 и 5 лет
|
Фитнес будет измеряться тестом ходьбы на 2 км, который является косвенным показателем поглощения кислорода.
|
будет измеряться в 1, 2, 3 и 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения в составе тела
Временное ограничение: измеряется в 1, 2, 3 и 5 лет
|
состав тела будет измеряться как вес, талия, процент жира
|
измеряется в 1, 2, 3 и 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение мышечной силы
Временное ограничение: будет измеряться до учебы и через 1 и 5 лет
|
мышечная сила будет отслеживаться по методу одного повторения максимума
|
будет измеряться до учебы и через 1 и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPP2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая активность
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты