Badanie interwencji ćwiczeń PPP-Botnia
Celem badania jest ocena długoterminowych skutków zalecanych ćwiczeń w porównaniu z grupowym programem treningowym na wydolność tlenową, siłę mięśni i zmienne metaboliczne u osób o słabej sprawności fizycznej. Uczestnicy są dalej stratyfikowani pod kątem rodzinnej historii cukrzycy typu 2. Planowana liczba osób w każdej grupie interwencji to 150 osób w wieku 30-70 lat, bez cukrzycy.
Interwencja: Wszyscy badani biorą udział w dwóch indywidualnych sesjach zalecanych ćwiczeń, których celem jest umiarkowany wysiłek fizyczny trwający 30 minut, co najmniej 5 dni w tygodniu. Grupa przepisowa wykonuje ćwiczenia samodzielnie, natomiast grupie trenującej zaproponowany zostanie nadzorowany trening fizyczny, obejmujący zarówno trening wytrzymałościowy, jak i trening na siłowni dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy.
Pacjenci będą obserwowani po 1, 2, 3 i 5 latach od wizyty podstawowej.
Metody obserwacji: Na wizytach badawczych mierzona będzie sprawność fizyczna testem marszu na dystansie 2 km, tolerancja glukozy doustnym testem obciążenia glukozą z pomiarem glukozy i insuliny. Lipidy będą mierzone. Kwestionariusze posłużą do śledzenia stylu życia, aktywności fizycznej, chorób układu krążenia i przyjmowanych leków.
W grupie szkoleniowej 30 osób z cukrzycą typu 2 i 30 osób bez historii rodzinnej cukrzycy weźmie udział w badaniu dodatkowym obejmującym biopsję mięśni i tkanki tłuszczowej przed rozpoczęciem badania, po 1 i 5 latach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Folkhälsan Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- słaba sprawność fizyczna na podstawie powtórnego testu marszu (test marszu UKK 2 km)
- bez cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- problemy zdrowotne komplikujące umiarkowany trening fizyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa
Grupa trenująca otrzymywała zindywidualizowaną informację o umiarkowanym treningu, a także proponowano jej trening grupowy dwa razy w tygodniu przez 12 miesięcy.
Trening obejmował zarówno trening wytrzymałościowy (nordic walking, gimnastyka w wodzie), jak i trening na siłowni.
|
|
|
Aktywny komparator: Recepta na ćwiczenia
Zindywidualizowane sesje z zaleceniami ćwiczeń, mające na celu umiarkowane ćwiczenia trwające 30 minut, co najmniej 5 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa sprawności fizycznej
Ramy czasowe: będą mierzone po 1, 2, 3 i 5 latach
|
Sprawność fizyczna zostanie zmierzona za pomocą testu marszu na dystansie 2 km, który jest pośrednią miarą poboru tlenu
|
będą mierzone po 1, 2, 3 i 5 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: mierzone po 1, 2, 3 i 5 latach
|
skład ciała będzie mierzony jako waga, talia, procent tkanki tłuszczowej
|
mierzone po 1, 2, 3 i 5 latach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: zostanie zmierzona przed badaniem oraz po 1 i 5 latach
|
siła mięśni będzie śledzona metodą maksymalnie jednego powtórzenia
|
zostanie zmierzona przed badaniem oraz po 1 i 5 latach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Isomaa, MD, Folkhälsan Research Center, Helsinki, Finland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPP2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony