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目の摩擦と角膜パラメータの一過性変化

2014年11月28日 更新者:Mayank A. Nanavaty、Sussex Eye Hospital

健康なボランティアにおける目のこすりと角膜パラメーターの一時的な変化との関係:無作為対照試験

この研究では、次の研究課題に取り組んでいます。

目をこすることは、健康なボランティアの角膜(目の透明な部分)のパラメーターにどのように影響しますか

研究の目的は次のとおりです。

  1. 目をこすった後の角膜の変化を判断する
  2. 目をこすった後の涙液膜の変化を評価する
  3. 目をこすることと眼軸の長さとの間に関連性があるかどうかを調べること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

人間の目には、角膜と呼ばれる前面の透明な窓があります。 この角膜は理想的には球形であるべきですが、一部の被験者では、この角膜が円錐形に変形します。 この円錐形の角膜は円錐角膜と呼ばれます。 この円錐角膜は、視力を改善するためにハードコンタクトレンズまたは外科的介入の使用を必要とするかもしれない視力のぼやけを引き起こします. 円錐角膜の病因の 1 つは、目をこすることです。 目をこすることは、湿疹やその他の慢性的なアレルギー状態の被験者に非常によく見られます。 何年にもわたって数分ごとに目をこすり続けると、角膜の曲率が恒久的に変化し、円錐角膜が形成される可能性があると考えられています。

以前の研究から、目をこすることで目の透明な窓の形状が一時的に変化することが知られています。これらの変化は、1分間目をこすった後、5分でベースラインに戻ります。

臨床医は日常的に、そのような被験者に目をこするのを控え、長期の抗アレルギー薬を処方するようアドバイスしていますが、これに関する科学的証拠は不足しています.

こすったことによる目の透明部分の軸長に対する変化についての知識があれば、目の透明部分の成形や機械的損傷を起こしやすい被験者についてさらに理解を深めることができます。 目をこすることと目の長さの関係を特定できれば、アレルギーなど、目をこすることに対する慢性的な刺激がある被験者は、こすることによる変化から目を保護して病気の進行を防ぐ努力をすることができます(円錐角膜).

この研究の目的は、右眼を 2 分間こすった後の健康なボランティアの角膜および表面涙液膜パラメーターの一時的な変化 (ある場合) を評価することです。 ボランティアは、両眼をこする前後に、涙液層の評価と角膜スキャンを受けます。 これらに加えて、ボランティアは簡単なスキャン (IOLMaster スキャン) も受けて、目をこする前に眼球の全体的な寸法を評価します。 両眼からのデータが分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、イギリス、BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上 健康な方

除外基準:

  • 18歳未満
  • 対象者: 末期疾患、英語能力の低さ、または混乱した状態 以前の眼の問題または手術の病歴 コンタクトレンズ装用歴 簡単で迅速なスキャンおよび眼科検査を受ける意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:目をこする介入
水平方向に 1 分間目をこすり、時計回りに 5 秒間休ませる さらに 1 分間目をこする
水平方向に時計回りに 1 分間目をこすり、5 秒間休んでさらに 1 分間目をこすります。
ACTIVE_COMPARATOR:目をこすらない
目をこすらない - コンパレータ
この目は擦らない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目をこすった後の角膜パラメーターの変化
時間枠:目のこすりの前後に 2 分間
角膜の前後パラメータの変化を調べる
目のこすりの前後に 2 分間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目をこすった後の眼球の寸法の関係
時間枠:目のこすりの前後に 2 分間
目の寸法と、目をこすった後の角膜パラメーターの変化との関係を研究する
目のこすりの前後に 2 分間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mayank Nanavaty, Consultant、Sussex Eye Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月28日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 140622

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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