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Frottement des yeux et modification transitoire des paramètres cornéens

28 novembre 2014 mis à jour par: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Relation entre le frottement des yeux et les modifications transitoires des paramètres cornéens chez des volontaires sains : un essai contrôlé randomisé

Cette étude répond à la question de recherche :

Comment le frottement des yeux affecte-t-il les paramètres cornéens (partie claire de l'œil) chez des volontaires sains

Les objectifs de l'étude sont :

  1. Pour déterminer les changements cornéens suite au frottement des yeux
  2. Évaluer les changements du film lacrymal suite au frottement des yeux
  3. Rechercher s'il existe une association entre le frottement des yeux et la longueur axiale de l'œil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan

Un œil humain a une fenêtre frontale transparente appelée cornée. Cette cornée devrait idéalement être sphérique mais chez certains sujets, cette cornée se déforme en forme de cône. Cette cornée en forme de cône est appelée kératocône. Ce kératocône provoquera une vision floue qui peut nécessiter l'utilisation d'une lentille de contact rigide ou une intervention chirurgicale pour améliorer la vision. Un des facteurs étiologiques du kératocône est le frottement des yeux. Le frottement des yeux est très courant chez les sujets souffrant d'eczéma et d'autres affections allergiques chroniques. On pense qu'un frottement constant des yeux toutes les quelques minutes au fil des ans peut entraîner des modifications permanentes de la courbure de la cornée conduisant à la formation d'un kératocône.

Il est connu d'après des études antérieures que le frottement des yeux provoque des changements transitoires dans la forme de la fenêtre transparente de l'œil, ces changements reviennent à la ligne de base 5 minutes après 1 minute de frottement des yeux.

Bien que les cliniciens conseillent régulièrement à ces sujets de s'abstenir de se frotter les yeux et de leur prescrire des médicaments anti-allergiques à long terme, il existe peu de preuves scientifiques à ce sujet.

Avec la connaissance des changements induits par le frottement de la partie claire de l'œil par rapport à la longueur axiale, nous aurons une meilleure compréhension des sujets qui sont plus sensibles au moulage et aux blessures mécaniques de la partie claire de l'œil. Si nous pouvons identifier une relation entre le frottement des yeux et la longueur des yeux, les sujets présentant un stimulus chronique au frottement des yeux, comme une allergie, etc., des efforts peuvent être faits pour protéger l'œil des changements induits par le frottement afin de prévenir la progression de la maladie (kératocône).

Le but de cette étude est d'évaluer les modifications transitoires (le cas échéant) des paramètres du film lacrymal cornéen et superficiel chez des volontaires sains après un frottement de l'œil droit pendant 2 minutes. Les volontaires subiront une évaluation du film lacrymal et un scan cornéen avant et après le frottement des yeux sur les deux yeux. En plus de ceux-ci, les volontaires subiront également un simple scan (scan IOLMaster) pour évaluer la dimension globale de leurs globes oculaires avant de se frotter les yeux. Les données des deux yeux seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • sujets avec : maladie en phase terminale, faibles compétences en anglais ou état confus antécédents de problèmes oculaires antérieurs ou de chirurgies antécédents de port de lentilles de contact refus de subir des analyses simples et rapides et des examens de la vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de frottement des yeux
frottement des yeux effectué pendant 1 minute dans le sens horizontal, repos dans le sens des aiguilles d'une montre pendant 5 secondes frottement des yeux pendant 1 minute supplémentaire
frotter les yeux pendant 1 minute dans le sens horizontal dans le sens des aiguilles d'une montre, 5 secondes de repos et frotter les yeux pendant 1 minute supplémentaire.
ACTIVE_COMPARATOR: Pas de frottement des yeux
pas de frottement des yeux - comparateur
Cet oeil ne sera pas frotté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications des paramètres cornéens suite au frottement des yeux
Délai: avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes
Étudier l'évolution des paramètres cornéens antérieurs et postérieurs
avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les dimensions du globe oculaire suite au frottement des yeux
Délai: avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes
Étudier la relation entre les dimensions de l'œil et les modifications des paramètres cornéens suite au frottement des yeux
avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140622

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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