- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02131740
Frottement des yeux et modification transitoire des paramètres cornéens
Relation entre le frottement des yeux et les modifications transitoires des paramètres cornéens chez des volontaires sains : un essai contrôlé randomisé
Cette étude répond à la question de recherche :
Comment le frottement des yeux affecte-t-il les paramètres cornéens (partie claire de l'œil) chez des volontaires sains
Les objectifs de l'étude sont :
- Pour déterminer les changements cornéens suite au frottement des yeux
- Évaluer les changements du film lacrymal suite au frottement des yeux
- Rechercher s'il existe une association entre le frottement des yeux et la longueur axiale de l'œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Un œil humain a une fenêtre frontale transparente appelée cornée. Cette cornée devrait idéalement être sphérique mais chez certains sujets, cette cornée se déforme en forme de cône. Cette cornée en forme de cône est appelée kératocône. Ce kératocône provoquera une vision floue qui peut nécessiter l'utilisation d'une lentille de contact rigide ou une intervention chirurgicale pour améliorer la vision. Un des facteurs étiologiques du kératocône est le frottement des yeux. Le frottement des yeux est très courant chez les sujets souffrant d'eczéma et d'autres affections allergiques chroniques. On pense qu'un frottement constant des yeux toutes les quelques minutes au fil des ans peut entraîner des modifications permanentes de la courbure de la cornée conduisant à la formation d'un kératocône.
Il est connu d'après des études antérieures que le frottement des yeux provoque des changements transitoires dans la forme de la fenêtre transparente de l'œil, ces changements reviennent à la ligne de base 5 minutes après 1 minute de frottement des yeux.
Bien que les cliniciens conseillent régulièrement à ces sujets de s'abstenir de se frotter les yeux et de leur prescrire des médicaments anti-allergiques à long terme, il existe peu de preuves scientifiques à ce sujet.
Avec la connaissance des changements induits par le frottement de la partie claire de l'œil par rapport à la longueur axiale, nous aurons une meilleure compréhension des sujets qui sont plus sensibles au moulage et aux blessures mécaniques de la partie claire de l'œil. Si nous pouvons identifier une relation entre le frottement des yeux et la longueur des yeux, les sujets présentant un stimulus chronique au frottement des yeux, comme une allergie, etc., des efforts peuvent être faits pour protéger l'œil des changements induits par le frottement afin de prévenir la progression de la maladie (kératocône).
Le but de cette étude est d'évaluer les modifications transitoires (le cas échéant) des paramètres du film lacrymal cornéen et superficiel chez des volontaires sains après un frottement de l'œil droit pendant 2 minutes. Les volontaires subiront une évaluation du film lacrymal et un scan cornéen avant et après le frottement des yeux sur les deux yeux. En plus de ceux-ci, les volontaires subiront également un simple scan (scan IOLMaster) pour évaluer la dimension globale de leurs globes oculaires avant de se frotter les yeux. Les données des deux yeux seront analysées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, Royaume-Uni, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus en bonne santé
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- sujets avec : maladie en phase terminale, faibles compétences en anglais ou état confus antécédents de problèmes oculaires antérieurs ou de chirurgies antécédents de port de lentilles de contact refus de subir des analyses simples et rapides et des examens de la vue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de frottement des yeux
frottement des yeux effectué pendant 1 minute dans le sens horizontal, repos dans le sens des aiguilles d'une montre pendant 5 secondes frottement des yeux pendant 1 minute supplémentaire
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frotter les yeux pendant 1 minute dans le sens horizontal dans le sens des aiguilles d'une montre, 5 secondes de repos et frotter les yeux pendant 1 minute supplémentaire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Pas de frottement des yeux
pas de frottement des yeux - comparateur
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Cet oeil ne sera pas frotté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modifications des paramètres cornéens suite au frottement des yeux
Délai: avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes
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Étudier l'évolution des paramètres cornéens antérieurs et postérieurs
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avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre les dimensions du globe oculaire suite au frottement des yeux
Délai: avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes
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Étudier la relation entre les dimensions de l'œil et les modifications des paramètres cornéens suite au frottement des yeux
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avant et après le frottement des yeux pendant 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140622
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