- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02131740
Трение глаз и временное изменение параметров роговицы
Взаимосвязь между трением глаз и преходящими изменениями параметров роговицы у здоровых добровольцев: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании рассматривается исследовательский вопрос:
Как трение глаз влияет на параметры роговицы (светлой части глаза) у здоровых добровольцев
Цели исследования:
- Для определения изменений роговицы после протирания глаз
- Для оценки изменений слезной пленки после протирания глаз
- Исследовать, существует ли связь между трением глаз и осевой длиной глаза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Человеческий глаз имеет переднее прозрачное окно, называемое роговицей. Эта роговица в идеале должна быть сферической, но у некоторых субъектов эта роговица деформируется до формы конуса. Эта конусообразная роговица называется кератоконусом. Этот кератоконус вызывает нечеткость зрения, что может потребовать использования жестких контактных линз или хирургического вмешательства для улучшения зрения. Одним из этиологических факторов кератоконуса является растирание глаз. Потирание глаз очень распространено у пациентов с экземой и другими хроническими аллергическими состояниями. Считается, что постоянное протирание глаз каждые несколько минут в течение многих лет может привести к необратимым изменениям кривизны роговицы, что приведет к формированию кератоконуса.
Из предыдущих исследований известно, что трение глаз вызывает временные изменения формы прозрачного окна глаза, эти изменения возвращаются к исходному уровню через 5 минут после 1 минуты трения глаз.
Хотя клиницисты обычно советуют таким субъектам воздерживаться от протирания глаз и прописывают им долгосрочные противоаллергические препараты, научных доказательств этому недостаточно.
Зная об изменениях, вызванных трением, в прозрачной части глаза по отношению к осевой длине, мы будем лучше понимать тех субъектов, которые более восприимчивы к плесени и механическим повреждениям прозрачной части глаза. Если мы сможем определить взаимосвязь между трением глаз и их длиной, то у субъектов с хроническим стимулом к трению глаз, например, аллергия и т. д., можно будет предпринять усилия для защиты глаза от вызванных трением изменений, чтобы предотвратить прогрессирование заболевания (кератоконус).
Целью данного исследования является оценка транзиторных изменений (если таковые имеются) параметров роговицы и поверхностной слезной пленки у здоровых добровольцев после протирания правого глаза в течение 2 минут. Добровольцы пройдут оценку слезной пленки и сканирование роговицы до и после протирания глаз на обоих глазах. В дополнение к этому, добровольцы также пройдут простое сканирование (сканирование IOLMaster), чтобы оценить общий размер их глазных яблок перед протиранием глаз. Будут проанализированы данные обоих глаз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Соединенное Королевство, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше здоровы
Критерий исключения:
- в возрасте до 18 лет
- субъекты с: неизлечимой болезнью, плохим знанием английского языка или запутанным состоянием. История предыдущих глазных проблем или операций. История ношения контактных линз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство с протиранием глаз
протирание глаз в течение 1 минуты в горизонтальном направлении, отдых по часовой стрелке в течение 5 секунд протирание глаз в течение еще 1 минуты
|
трение глаз в течение 1 минуты в горизонтальном направлении по часовой стрелке, 5-секундный отдых и трение глаз еще 1 минуту.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Не тереть глаза
не тереть глаза - компаратор
|
Этот глаз не протереть
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения параметров роговицы после протирания глаза
Временное ограничение: до и после протирания глаз в течение 2 минут
|
Изучить изменение передних и задних параметров роговицы.
|
до и после протирания глаз в течение 2 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь между размерами глазного яблока после протирания глаз
Временное ограничение: до и после протирания глаз в течение 2 минут
|
Изучить взаимосвязь между размерами глаза и изменениями параметров роговицы после протирания глаза.
|
до и после протирания глаз в течение 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140622
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Потирание глаз
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmРекрутингКолоректальный рак | АденомаГермания
-
Institut Paoli-CalmettesЗавершенныйКолоректальная аденомаФранция
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceЗавершенный
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasРекрутингКолоректальные новообразования | Колоректальная дисплазияЭквадор
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКолоректальная аденома | Колоректальный полипКанада
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHЗавершенныйАденома | Колоректальный ракГермания
-
Valduce HospitalЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconПрекращеноЦентральная серозная хориоретинопатияФранция
-
Smart Medical Systems Ltd.ЗавершенныйКолоректальный рак | Аденома | ПолипИзраиль