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Frotamiento ocular y cambio transitorio en los parámetros de la córnea

28 de noviembre de 2014 actualizado por: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Relación entre el frotamiento de los ojos y los cambios transitorios en los parámetros de la córnea en voluntarios sanos: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio responde a la pregunta de investigación:

¿Cómo afecta el frotamiento de los ojos a los parámetros de la córnea (parte transparente del ojo) en voluntarios sanos?

Los objetivos del estudio son:

  1. Para determinar los cambios en la córnea después de frotarse los ojos
  2. Para evaluar los cambios en la película lagrimal después de frotarse los ojos
  3. Investigar si existe una asociación entre el frotamiento ocular y la longitud axial del ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo

Un ojo humano tiene una ventana transparente frontal llamada córnea. Idealmente, esta córnea debería ser esférica, pero en algunos sujetos, esta córnea se deforma en forma de cono. Esta córnea en forma de cono se llama queratocono. Este queratocono causará visión borrosa que puede requerir el uso de lentes de contacto rígidos o una intervención quirúrgica para mejorar la visión. Uno de los factores etiológicos del queratocono es el frotamiento de los ojos. El frotamiento de los ojos es muy común en sujetos con eczema y otras condiciones alérgicas crónicas. Se cree que el frotamiento constante de los ojos cada pocos minutos durante años puede provocar cambios permanentes en la curvatura de la córnea que conducen a la formación de queratocono.

Se sabe por estudios previos que frotarse los ojos provoca cambios transitorios en la forma de la ventana transparente del ojo, estos cambios vuelven a la línea de base 5 minutos después de 1 minuto de frotamiento de los ojos.

Aunque los médicos aconsejan rutinariamente a tales sujetos que se abstengan de frotarse los ojos y les recetan medicamentos antialérgicos a largo plazo, hay escasez de evidencia científica al respecto.

Con el conocimiento de los cambios inducidos por el roce en la parte clara del ojo en relación con la longitud axial, tendremos una mejor comprensión de aquellos sujetos que son más susceptibles al moldeado y a las lesiones mecánicas de la parte clara del ojo. Si podemos identificar una relación entre frotarse los ojos y la longitud del ojo, entonces aquellos sujetos con un estímulo crónico para frotarse los ojos, como alergia, etc., pueden hacer esfuerzos para proteger el ojo de los cambios inducidos por el frotamiento para prevenir la progresión de la enfermedad (queratocono).

El objetivo de este estudio es evaluar los cambios transitorios (si los hay) en los parámetros de la película lagrimal superficial y de la córnea en voluntarios sanos después de frotar el ojo derecho durante 2 minutos. Los voluntarios se someterán a una evaluación de la película lagrimal y un escaneo de la córnea antes y después de frotarse los ojos en ambos ojos. Además de estos, los voluntarios también se someterán a un escaneo simple (escaneo IOLMaster) para evaluar la dimensión general de sus globos oculares antes de frotarse los ojos. Se analizarán los datos de ambos ojos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años sanos

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Sujetos con: enfermedad terminal, malas habilidades en el idioma inglés o un estado confuso Historial de problemas oculares previos o cirugías Historial de uso de lentes de contacto No desea someterse a escaneos y exámenes oculares simples y rápidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de frotamiento de ojos
frotamiento de los ojos realizado durante 1 minuto en dirección horizontal, en el sentido de las agujas del reloj reposo durante 5 segundos frotamiento de los ojos durante 1 minuto más
frotamiento de los ojos durante 1 minuto en dirección horizontal en el sentido de las agujas del reloj, descanso de 5 segundos y frotamiento de los ojos durante 1 minuto más.
COMPARADOR_ACTIVO: Sin frotarse los ojos
sin frotarse los ojos - comparador
Este ojo no se frota

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en los parámetros de la córnea después de frotarse los ojos
Periodo de tiempo: antes y después de frotarse los ojos durante 2 minutos
Para estudiar el cambio en los parámetros corneales anterior y posterior
antes y después de frotarse los ojos durante 2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre las dimensiones del globo ocular después de frotarse los ojos
Periodo de tiempo: antes y después de frotarse los ojos durante 2 minutos
Estudiar la relación entre las dimensiones del ojo y los cambios en los parámetros de la córnea después del frotamiento del ojo.
antes y después de frotarse los ojos durante 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 140622

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