- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02131740
Silmien hankaus ja ohimenevä muutos sarveiskalvon parametreissa
Silmien hieronnan ja sarveiskalvon parametrien ohimenevien muutosten välinen suhde terveillä vapaaehtoisilla: satunnaisohjattu koe
Tämä tutkimus käsittelee tutkimuskysymystä:
Miten silmien hankaus vaikuttaa sarveiskalvon (silmän kirkkaan osan) parametreihin terveillä vapaaehtoisilla
Opintojen tavoitteet ovat:
- Selvittääksesi sarveiskalvon muutokset silmien hankausta seuranneina
- Arvioida kyynelkalvon muutoksia silmien hankausta seuranneina
- Selvittää, onko silmän hankauksen ja silmän aksiaalisen pituuden välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Ihmissilmässä on selkeä etuikkuna, jota kutsutaan sarveiskalvoksi. Tämän sarveiskalvon tulisi ihanteellisesti olla pallomainen, mutta joillakin kohteilla tämä sarveiskalvo muuttuu kartion muotoiseksi. Tätä kartiomaista sarveiskalvoa kutsutaan keratoconukseksi. Tämä keratoconus aiheuttaa näön hämärtymistä, mikä saattaa edellyttää jäykän piilolinssin käyttöä tai kirurgista toimenpidettä näön parantamiseksi. Yksi keratoconuksen etiologisista tekijöistä on silmien hankaus. Silmien hankaus on hyvin yleistä potilailla, joilla on ekseema ja muut krooniset allergiset sairaudet. Uskotaan, että jatkuva silmien hankaus muutaman minuutin välein vuosien ajan voi johtaa pysyviin muutoksiin sarveiskalvon kaarevuus, mikä johtaa keratoconuksen muodostumiseen.
Aiemmista tutkimuksista tiedetään, että silmien hankaus aiheuttaa ohimeneviä muutoksia silmän kirkkaan ikkunan muodossa, nämä muutokset palautuvat lähtötasolle 5 minuutin kuluttua 1 minuutin silmän hankausta.
Vaikka kliinikot neuvovat säännöllisesti tällaisia henkilöitä pidättäytymään silmien hieromisesta ja määräämään heille pitkäaikaisia allergialääkkeitä, tästä on vähän tieteellistä näyttöä.
Kun tiedämme silmän kirkkaan osan hankauksen aiheuttamista muutoksista suhteessa aksiaaliseen pituuteen, ymmärrämme paremmin niitä henkilöitä, jotka ovat alttiimpia silmän kirkkaan osan muovautumiselle ja mekaanisille vaurioille. Jos pystymme tunnistamaan yhteyden silmien hankauksen ja silmän pituuden välillä, voidaan yrittää suojata silmää hankauksen aiheuttamilta muutoksilta niillä koehenkilöillä, joilla on krooninen ärsyke silmien hieromiseen, kuten esimerkiksi allergia, estääkseen sairauden etenemisen (Keratoconus).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ohimeneviä muutoksia (jos sellaisia on) sarveiskalvon ja pinnan kyynelkalvon parametreissa terveillä vapaaehtoisilla oikean silmän hieronnan jälkeen 2 minuutin ajan. Vapaaehtoiset käyvät läpi kyynelkalvon arvioinnin ja sarveiskalvon skannauksen ennen ja jälkeen molempien silmien hieronnan. Näiden lisäksi vapaaehtoisille tehdään myös yksinkertainen skannaus (IOLMaster-skannaus) silmämunien kokonaismitan arvioimiseksi ennen silmien hieromista. Molemmista silmistä saadut tiedot analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet terveet
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- koehenkilöt, joilla on: terminaalinen sairaus, huono englannin kielen taito tai hämmentynyt tila aiemmista silmäongelmista tai leikkauksista historia piilolinssien kulumisesta ei halua tehdä yksinkertaisia ja nopeita skannauksia ja silmätutkimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Silmien hankaus interventio
silmien hankausta suoritetaan 1 minuutti vaakasuunnassa, myötäpäivään lepo 5 sekuntia silmien hankausta vielä 1 minuutti
|
silmien hankausta 1 minuutti vaakasuunnassa myötäpäivään, 5 sekunnin lepo ja silmien hankaus vielä 1 minuutti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ei silmien hieromista
ei silmien hankausta - vertailija
|
Tätä silmää ei hierota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarveiskalvon parametrien muutokset silmän hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen silmien hankausta 2 minuuttia
|
Tutkia sarveiskalvon etu- ja takaparametrien muutosta
|
ennen ja jälkeen silmien hankausta 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmämunan mittojen välinen suhde silmien hieronnan jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen silmien hankausta 2 minuuttia
|
Tutkia silmän mittojen ja sarveiskalvon parametrien muutosten välistä suhdetta silmän hieronnan jälkeen
|
ennen ja jälkeen silmien hankausta 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140622
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .