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揉眼和角膜参数的瞬时变化

2014年11月28日 更新者:Mayank A. Nanavaty、Sussex Eye Hospital

健康志愿者揉眼与角膜参数瞬时变化的关系:一项随机对照试验

本研究解决了研究问题:

揉眼如何影响健康志愿者的角膜(眼睛的透明部分)参数

研究目标是:

  1. 确定揉眼后的角膜变化
  2. 评估揉眼后泪膜的变化
  3. 调查揉眼与眼轴长度之间是否存在关联。

研究概览

详细说明

背景

人眼有一个前部透明窗口,称为角膜。 这个角膜理想情况下应该是球形的,但在某些受试者中,这个角膜会变形为圆锥形。 这种圆锥形角膜称为圆锥角膜。 这种圆锥角膜会导致视力模糊,这可能需要使用硬性隐形眼镜或手术干预来改善视力。 圆锥角膜的病因之一是揉眼。 揉眼在患有湿疹和其他慢性过敏性疾病的受试者中非常常见。 据信,多年来每隔几分钟持续揉眼可能会导致角膜曲率发生永久性变化,从而导致圆锥角膜的形成。

从以前的研究中得知,揉眼会导致眼睛透明窗形状的瞬时变化,这些变化会在揉眼 1 分钟后的 5 分钟时恢复到基线。

尽管临床医生通常会建议此类受试者不要揉眼睛,并给他们开长期抗过敏药物,但这方面缺乏科学证据。

通过了解摩擦引起的眼睛透明部分相对于轴向长度的变化,我们将进一步了解那些更容易受到眼睛透明部分的成型和机械损伤的受试者。 如果我们能够确定揉眼和眼睛长度之间的关系,那么那些对揉眼有慢性刺激的受试者,例如过敏等,可以努力保护眼睛免受揉眼引起的变化,以防止疾病进展(圆锥角膜)。

本研究的目的是评估健康志愿者在揉右眼 2 分钟后角膜和表面泪膜参数的瞬时变化(如果有的话)。 志愿者将在双眼揉眼前后接受泪膜评估和角膜扫描。 除了这些,义工们还会在揉眼前接受一个简单的扫描(IOLMaster扫描)来评估他们眼球的整体尺寸。 来自双眼的数据将被分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • East Sussex
      • Brighton、East Sussex、英国、BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上身体健康

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 患有绝症、英语语言能力差或意识模糊的状态 有过眼部问题或手术史 佩戴隐形眼镜的历史 不愿接受简单快速的扫描和眼科检查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:揉眼干预
水平方向揉眼1分钟,顺时针方向休息5秒再揉眼1分钟
顺时针水平方向揉眼1分钟,休息5秒,再揉眼1分钟。
ACTIVE_COMPARATOR:不揉眼睛
没有揉眼睛 - 比较器
这个眼睛不会被揉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
揉眼后角膜参数的变化
大体时间:前后揉眼2分钟
研究前后角膜参数的变化
前后揉眼2分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
揉眼后眼球尺寸的关系
大体时间:前后揉眼2分钟
研究揉眼后眼部尺寸与角膜参数变化的关系
前后揉眼2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mayank Nanavaty, Consultant、Sussex Eye Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月2日

首次发布 (估计)

2014年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月28日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 140622

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揉眼睛的临床试验

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