Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyegnidning og forbigående endring i hornhinneparametre

28. november 2014 oppdatert av: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Forholdet mellom øyegnidning og forbigående endringer i hornhinneparametre hos friske frivillige: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar for seg forskningsspørsmålet:

Hvordan påvirker øyegnidning parametere på hornhinnen (den klare delen av øyet) hos friske frivillige

Studiemålene er:

  1. For å bestemme hornhinneforandringene etter øyegnidning
  2. For å vurdere endringer i tårefilm etter øyegnidning
  3. For å undersøke om det er en sammenheng mellom øyegnidning og øyets aksiale lengde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Et menneskeøye har et klart vindu foran kalt hornhinnen. Denne hornhinnen bør ideelt sett være sfærisk, men i noen fag blir denne hornhinnen deformert til en kjegleform. Denne kjegleformede hornhinnen kalles keratokonus. Denne keratokonus vil forårsake uskarphet i synet som kan kreve bruk av en stiv kontaktlinse eller kirurgisk inngrep for å forbedre synet. En av de etiologiske faktorene for keratokonus er øyegnidning. Øyegnidning er svært vanlig hos personer med eksem og andre kroniske allergiske tilstander. Det antas at konstant øyegnidning med noen få minutters mellomrom over år kan føre til permanente endringer i hornhinnens krumning som fører til dannelse av keratokonus.

Det er kjent fra tidligere studier at øyegnidning forårsaker forbigående endringer i formen til det klare vinduet i øyet, disse endringene returneres til baseline 5 minutter etter 1 minutts øyegnidning.

Selv om klinikere rutinemessig anbefaler slike personer å avstå fra å gnide øynene og foreskrive langsiktige antiallergiske medisiner, er det mangel på vitenskapelig bevis på dette.

Med kunnskapen om gnidningsinduserte endringer i den klare delen av øyet i forhold til den aksiale lengden vil vi ha en ytterligere forståelse av de forsøkspersonene som er mer utsatt for støping og mekanisk skade på den klare delen av øyet. Hvis vi kan identifisere en sammenheng mellom øyegnidning og øyelengde, kan de forsøkspersonene med en kronisk stimulans til øyegnidning, som allergi osv., gjøres innsats for å beskytte øyet fra gnidningsinduserte endringer for å forhindre sykdomsprogresjon (Keratokonus).

Målet med denne studien er å vurdere forbigående endringer (hvis noen) i hornhinne- og overflatetårefilmparametere hos friske frivillige etter gnidning av høyre øye i 2 minutter. De frivillige vil gjennomgå en vurdering av tårefilm og en hornhinneskanning før og etter øyegnidning på begge øynene. I tillegg til disse vil de frivillige også gjennomgå en enkel skanning (IOLMaster-skanning) for å vurdere den overordnede dimensjonen til øyeeplene før øyegnidning. Dataene fra begge øynene vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannia, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre frisk

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • emner med: terminal sykdom, dårlige engelskkunnskaper eller en forvirret historie med tidligere øyeproblemer eller operasjoner historie med kontaktlinsebruk ikke vilje til å gjennomgå enkle og raske skanninger og øyeundersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Øyegnidningsintervensjon
øyegnidning utført i 1 minutt i horisontal retning, hvile med klokken i 5 sekunder øyegnidning i ytterligere 1 minutt
øyegnidning i 1 minutt i horisontal retning med klokken, 5 sekunders hvile og øyegnidning i ytterligere 1 minutt.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen øyegnidning
ingen øyegnidning - komparator
Dette øyet vil ikke bli gnidd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i hornhinneparametre etter øyegnidning
Tidsramme: før og etter øyegnidning i 2 minutter
For å studere endringen i fremre og bakre hornhinneparametre
før og etter øyegnidning i 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom øyeepledimensjoner etter øyegnidning
Tidsramme: før og etter øyegnidning i 2 minutter
Å studere forholdet mellom øyets dimensjoner og endringene i hornhinneparametere etter øyegnidning
før og etter øyegnidning i 2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 140622

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere