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Esfregar os olhos e alteração transitória nos parâmetros da córnea

28 de novembro de 2014 atualizado por: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Relação entre esfregar os olhos e alterações transitórias nos parâmetros da córnea em voluntários saudáveis: um estudo randomizado controlado

Este estudo aborda a questão de pesquisa:

Como a fricção dos olhos afeta os parâmetros da córnea (parte clara do olho) em voluntários saudáveis

Os objetivos do estudo são:

  1. Para determinar as alterações da córnea após esfregar os olhos
  2. Para avaliar as alterações do filme lacrimal após esfregar os olhos
  3. Investigar se existe associação entre fricção ocular e comprimento axial do olho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo

Um olho humano tem uma janela transparente frontal chamada córnea. Esta córnea deve ser idealmente esférica, mas em alguns indivíduos, esta córnea fica deformada em forma de cone. Essa córnea em forma de cone é chamada de ceratocone. Esse ceratocone causará visão embaçada, o que pode exigir o uso de lentes de contato rígidas ou intervenção cirúrgica para melhorar a visão. Um dos fatores etiológicos do ceratocone é a fricção ocular. Esfregar os olhos é muito comum em indivíduos com eczema e outras condições alérgicas crônicas. Acredita-se que esfregar os olhos constantemente a cada poucos minutos ao longo dos anos pode levar a mudanças permanentes na curvatura da córnea, levando à formação de ceratocone.

Sabe-se de estudos anteriores que esfregar os olhos causa alterações transitórias na forma da janela transparente do olho, essas alterações retornam à linha de base em 5 minutos após 1 minuto de esfregar os olhos.

Embora os médicos rotineiramente aconselhem esse indivíduo a abster-se de esfregar os olhos e a prescrever medicamentos anti-alérgicos de longo prazo, há escassez de evidências científicas sobre isso.

Com o conhecimento das mudanças induzidas pela fricção na parte clara do olho em relação ao comprimento axial, teremos uma compreensão mais aprofundada daqueles indivíduos que são mais suscetíveis a moldagem e lesões mecânicas da parte clara do olho. Se pudermos identificar uma relação entre esfregar os olhos e o comprimento dos olhos, então aqueles indivíduos com um estímulo crônico para esfregar os olhos, como alergia, etc., podem ser feitos esforços para proteger o olho de mudanças induzidas por fricção para prevenir a progressão da doença (ceratocone).

O objetivo deste estudo é avaliar alterações transitórias (se houver) nos parâmetros do filme lacrimal da córnea e da superfície em voluntários saudáveis ​​após esfregar o olho direito por 2 minutos. Os voluntários passarão por uma avaliação do filme lacrimal e uma varredura da córnea antes e após a fricção dos olhos em ambos os olhos. Além disso, os voluntários também serão submetidos a uma varredura simples (IOLMaster scan) para avaliar a dimensão geral de seus globos oculares antes de esfregar os olhos. Os dados de ambos os olhos serão analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade igual ou superior a 18 anos saudável

Critério de exclusão:

  • com menos de 18 anos
  • indivíduos com: doença terminal, habilidades precárias no idioma inglês ou um estado confuso histórico de problemas oculares anteriores ou cirurgias histórico de uso de lentes de contato não deseja passar por varreduras e exames oftalmológicos simples e rápidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de esfregar os olhos
fricção dos olhos realizada por 1 minuto na direção horizontal, descanso no sentido horário por 5 segundos fricção dos olhos por mais 1 minuto
esfregando os olhos por 1 minuto na direção horizontal no sentido horário, 5 segundos de descanso e esfregando os olhos por mais 1 minuto.
ACTIVE_COMPARATOR: Sem esfregar os olhos
sem esfregar os olhos - comparador
Este olho não será esfregado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nos parâmetros da córnea após esfregar os olhos
Prazo: pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos
Para estudar a mudança nos parâmetros anteriores e posteriores da córnea
pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre as dimensões do globo ocular após esfregar os olhos
Prazo: pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos
Estudar a relação entre as dimensões do olho e as mudanças nos parâmetros da córnea após esfregar os olhos
pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 140622

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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