- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02131740
Esfregar os olhos e alteração transitória nos parâmetros da córnea
Relação entre esfregar os olhos e alterações transitórias nos parâmetros da córnea em voluntários saudáveis: um estudo randomizado controlado
Este estudo aborda a questão de pesquisa:
Como a fricção dos olhos afeta os parâmetros da córnea (parte clara do olho) em voluntários saudáveis
Os objetivos do estudo são:
- Para determinar as alterações da córnea após esfregar os olhos
- Para avaliar as alterações do filme lacrimal após esfregar os olhos
- Investigar se existe associação entre fricção ocular e comprimento axial do olho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Um olho humano tem uma janela transparente frontal chamada córnea. Esta córnea deve ser idealmente esférica, mas em alguns indivíduos, esta córnea fica deformada em forma de cone. Essa córnea em forma de cone é chamada de ceratocone. Esse ceratocone causará visão embaçada, o que pode exigir o uso de lentes de contato rígidas ou intervenção cirúrgica para melhorar a visão. Um dos fatores etiológicos do ceratocone é a fricção ocular. Esfregar os olhos é muito comum em indivíduos com eczema e outras condições alérgicas crônicas. Acredita-se que esfregar os olhos constantemente a cada poucos minutos ao longo dos anos pode levar a mudanças permanentes na curvatura da córnea, levando à formação de ceratocone.
Sabe-se de estudos anteriores que esfregar os olhos causa alterações transitórias na forma da janela transparente do olho, essas alterações retornam à linha de base em 5 minutos após 1 minuto de esfregar os olhos.
Embora os médicos rotineiramente aconselhem esse indivíduo a abster-se de esfregar os olhos e a prescrever medicamentos anti-alérgicos de longo prazo, há escassez de evidências científicas sobre isso.
Com o conhecimento das mudanças induzidas pela fricção na parte clara do olho em relação ao comprimento axial, teremos uma compreensão mais aprofundada daqueles indivíduos que são mais suscetíveis a moldagem e lesões mecânicas da parte clara do olho. Se pudermos identificar uma relação entre esfregar os olhos e o comprimento dos olhos, então aqueles indivíduos com um estímulo crônico para esfregar os olhos, como alergia, etc., podem ser feitos esforços para proteger o olho de mudanças induzidas por fricção para prevenir a progressão da doença (ceratocone).
O objetivo deste estudo é avaliar alterações transitórias (se houver) nos parâmetros do filme lacrimal da córnea e da superfície em voluntários saudáveis após esfregar o olho direito por 2 minutos. Os voluntários passarão por uma avaliação do filme lacrimal e uma varredura da córnea antes e após a fricção dos olhos em ambos os olhos. Além disso, os voluntários também serão submetidos a uma varredura simples (IOLMaster scan) para avaliar a dimensão geral de seus globos oculares antes de esfregar os olhos. Os dados de ambos os olhos serão analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Reino Unido, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade igual ou superior a 18 anos saudável
Critério de exclusão:
- com menos de 18 anos
- indivíduos com: doença terminal, habilidades precárias no idioma inglês ou um estado confuso histórico de problemas oculares anteriores ou cirurgias histórico de uso de lentes de contato não deseja passar por varreduras e exames oftalmológicos simples e rápidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervenção de esfregar os olhos
fricção dos olhos realizada por 1 minuto na direção horizontal, descanso no sentido horário por 5 segundos fricção dos olhos por mais 1 minuto
|
esfregando os olhos por 1 minuto na direção horizontal no sentido horário, 5 segundos de descanso e esfregando os olhos por mais 1 minuto.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sem esfregar os olhos
sem esfregar os olhos - comparador
|
Este olho não será esfregado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alterações nos parâmetros da córnea após esfregar os olhos
Prazo: pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos
|
Para estudar a mudança nos parâmetros anteriores e posteriores da córnea
|
pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação entre as dimensões do globo ocular após esfregar os olhos
Prazo: pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos
|
Estudar a relação entre as dimensões do olho e as mudanças nos parâmetros da córnea após esfregar os olhos
|
pré e pós fricção dos olhos por 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140622
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