- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02131740
Augenreiben und vorübergehende Änderung der Hornhautparameter
Zusammenhang zwischen Augenreiben und vorübergehenden Veränderungen der Hornhautparameter bei gesunden Freiwilligen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie adressiert die Forschungsfrage:
Wie wirkt sich das Reiben der Augen auf die Parameter der Hornhaut (klarer Teil des Auges) bei gesunden Probanden aus?
Die Studienziele sind:
- Zur Bestimmung der Hornhautveränderungen nach Augenreiben
- Zur Beurteilung der Veränderungen des Tränenfilms nach Augenreiben
- Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen Augenreiben und axialer Länge des Auges besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Ein menschliches Auge hat ein vorderes klares Fenster, das Hornhaut genannt wird. Diese Hornhaut sollte idealerweise kugelförmig sein, aber bei einigen Personen wird diese Hornhaut zu einer Kegelform verformt. Diese kegelförmige Hornhaut wird Keratokonus genannt. Dieser Keratokonus führt zu verschwommenem Sehen, was die Verwendung einer starren Kontaktlinse oder einen chirurgischen Eingriff zur Verbesserung des Sehvermögens erforderlich machen kann. Einer der ätiologischen Faktoren für Keratokonus ist Augenreiben. Augenreiben ist bei Patienten mit Ekzemen und anderen chronischen allergischen Erkrankungen sehr häufig. Es wird angenommen, dass ständiges Reiben der Augen alle paar Minuten über Jahre hinweg zu dauerhaften Veränderungen der Hornhautkrümmung führen kann, was zur Bildung von Keratokonus führt.
Aus früheren Studien ist bekannt, dass das Augenreiben vorübergehende Änderungen in der Form des klaren Augenfensters verursacht, diese Änderungen werden 5 Minuten nach 1 Minute Augenreiben auf die Grundlinie zurückgesetzt.
Obwohl Kliniker solchen Probanden routinemäßig raten, das Reiben der Augen zu unterlassen und ihnen langfristige antiallergische Medikamente zu verschreiben, gibt es dafür nur wenige wissenschaftliche Beweise.
Mit dem Wissen um reibungsinduzierte Veränderungen des durchsichtigen Teils des Auges in Bezug auf die axiale Länge werden wir ein besseres Verständnis für diejenigen Personen haben, die anfälliger für Formung und mechanische Verletzung des durchsichtigen Teils des Auges sind. Wenn wir eine Beziehung zwischen Augenreiben und Augenlänge feststellen können, dann können bei Personen mit einem chronischen Reiz zum Augenreiben, wie z.
Ziel dieser Studie ist es, vorübergehende Veränderungen (falls vorhanden) der Hornhaut- und Oberflächen-Tränenfilmparameter bei gesunden Freiwilligen nach 2-minütigem Reiben des rechten Auges zu beurteilen. Die Freiwilligen werden vor und nach dem Augenreiben an beiden Augen einer Tränenfilmbeurteilung und einem Hornhautscan unterzogen. Darüber hinaus werden die Freiwilligen auch einem einfachen Scan (IOLMaster-Scan) unterzogen, um die Gesamtabmessung ihrer Augäpfel vor dem Augenreiben zu beurteilen. Die Daten von beiden Augen werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren gesund
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Patienten mit: unheilbarer Krankheit, schlechten Englischkenntnissen oder einem verwirrten Zustand Vorgeschichte früherer Augenprobleme oder Operationen Vorgeschichte des Tragens von Kontaktlinsen Nicht gewillt, sich einfachen und schnellen Scans und Augenuntersuchungen zu unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Augenreibender Eingriff
Augenreiben für 1 Minute in horizontaler Richtung durchgeführt, Ruhe im Uhrzeigersinn für 5 Sekunden Augenreiben für eine weitere Minute
|
Augenreiben für 1 Minute in horizontaler Richtung im Uhrzeigersinn, 5 Sekunden Pause & Augenreiben für weitere 1 Minute.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kein Augenreiben
kein Augenreiben - Komparator
|
Dieses Auge wird nicht gerieben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Hornhautparameter nach Augenreiben
Zeitfenster: 2 Minuten vor und nach dem Augenreiben
|
Untersuchung der Veränderung der Parameter der vorderen und hinteren Hornhaut
|
2 Minuten vor und nach dem Augenreiben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beziehung zwischen Augapfeldimensionen nach Augenreiben
Zeitfenster: 2 Minuten vor und nach dem Augenreiben
|
Es sollte die Beziehung zwischen den Abmessungen des Auges und den Veränderungen der Hornhautparameter nach Augenreiben untersucht werden
|
2 Minuten vor und nach dem Augenreiben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 140622
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