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Augenreiben und vorübergehende Änderung der Hornhautparameter

28. November 2014 aktualisiert von: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Zusammenhang zwischen Augenreiben und vorübergehenden Veränderungen der Hornhautparameter bei gesunden Freiwilligen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie adressiert die Forschungsfrage:

Wie wirkt sich das Reiben der Augen auf die Parameter der Hornhaut (klarer Teil des Auges) bei gesunden Probanden aus?

Die Studienziele sind:

  1. Zur Bestimmung der Hornhautveränderungen nach Augenreiben
  2. Zur Beurteilung der Veränderungen des Tränenfilms nach Augenreiben
  3. Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen Augenreiben und axialer Länge des Auges besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Ein menschliches Auge hat ein vorderes klares Fenster, das Hornhaut genannt wird. Diese Hornhaut sollte idealerweise kugelförmig sein, aber bei einigen Personen wird diese Hornhaut zu einer Kegelform verformt. Diese kegelförmige Hornhaut wird Keratokonus genannt. Dieser Keratokonus führt zu verschwommenem Sehen, was die Verwendung einer starren Kontaktlinse oder einen chirurgischen Eingriff zur Verbesserung des Sehvermögens erforderlich machen kann. Einer der ätiologischen Faktoren für Keratokonus ist Augenreiben. Augenreiben ist bei Patienten mit Ekzemen und anderen chronischen allergischen Erkrankungen sehr häufig. Es wird angenommen, dass ständiges Reiben der Augen alle paar Minuten über Jahre hinweg zu dauerhaften Veränderungen der Hornhautkrümmung führen kann, was zur Bildung von Keratokonus führt.

Aus früheren Studien ist bekannt, dass das Augenreiben vorübergehende Änderungen in der Form des klaren Augenfensters verursacht, diese Änderungen werden 5 Minuten nach 1 Minute Augenreiben auf die Grundlinie zurückgesetzt.

Obwohl Kliniker solchen Probanden routinemäßig raten, das Reiben der Augen zu unterlassen und ihnen langfristige antiallergische Medikamente zu verschreiben, gibt es dafür nur wenige wissenschaftliche Beweise.

Mit dem Wissen um reibungsinduzierte Veränderungen des durchsichtigen Teils des Auges in Bezug auf die axiale Länge werden wir ein besseres Verständnis für diejenigen Personen haben, die anfälliger für Formung und mechanische Verletzung des durchsichtigen Teils des Auges sind. Wenn wir eine Beziehung zwischen Augenreiben und Augenlänge feststellen können, dann können bei Personen mit einem chronischen Reiz zum Augenreiben, wie z.

Ziel dieser Studie ist es, vorübergehende Veränderungen (falls vorhanden) der Hornhaut- und Oberflächen-Tränenfilmparameter bei gesunden Freiwilligen nach 2-minütigem Reiben des rechten Auges zu beurteilen. Die Freiwilligen werden vor und nach dem Augenreiben an beiden Augen einer Tränenfilmbeurteilung und einem Hornhautscan unterzogen. Darüber hinaus werden die Freiwilligen auch einem einfachen Scan (IOLMaster-Scan) unterzogen, um die Gesamtabmessung ihrer Augäpfel vor dem Augenreiben zu beurteilen. Die Daten von beiden Augen werden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren gesund

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Patienten mit: unheilbarer Krankheit, schlechten Englischkenntnissen oder einem verwirrten Zustand Vorgeschichte früherer Augenprobleme oder Operationen Vorgeschichte des Tragens von Kontaktlinsen Nicht gewillt, sich einfachen und schnellen Scans und Augenuntersuchungen zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Augenreibender Eingriff
Augenreiben für 1 Minute in horizontaler Richtung durchgeführt, Ruhe im Uhrzeigersinn für 5 Sekunden Augenreiben für eine weitere Minute
Augenreiben für 1 Minute in horizontaler Richtung im Uhrzeigersinn, 5 Sekunden Pause & Augenreiben für weitere 1 Minute.
ACTIVE_COMPARATOR: Kein Augenreiben
kein Augenreiben - Komparator
Dieses Auge wird nicht gerieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Hornhautparameter nach Augenreiben
Zeitfenster: 2 Minuten vor und nach dem Augenreiben
Untersuchung der Veränderung der Parameter der vorderen und hinteren Hornhaut
2 Minuten vor und nach dem Augenreiben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen Augapfeldimensionen nach Augenreiben
Zeitfenster: 2 Minuten vor und nach dem Augenreiben
Es sollte die Beziehung zwischen den Abmessungen des Auges und den Veränderungen der Hornhautparameter nach Augenreiben untersucht werden
2 Minuten vor und nach dem Augenreiben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140622

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