Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjengnidning og forbigående ændring i hornhindeparametre

28. november 2014 opdateret af: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Forholdet mellem øjengnidning og forbigående ændringer i hornhindeparametre hos raske frivillige: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse behandler forskningsspørgsmålet:

Hvordan påvirker øjengnidning hornhindeparametre (den klare del af øjet) hos raske frivillige

Studiets mål er:

  1. For at bestemme hornhindeforandringerne efter øjengnidning
  2. For at vurdere ændringer i tårefilm efter øjengnidning
  3. For at undersøge om der er en sammenhæng mellem øjengnidning og øjets aksiale længde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Et menneskeligt øje har et forreste klart vindue kaldet hornhinde. Denne hornhinde bør ideelt set være sfærisk, men i nogle emner bliver denne hornhinde deformeret til en kegleform. Denne kegleformede hornhinde kaldes keratoconus. Denne keratoconus vil forårsage sløret syn, hvilket kan kræve brug af en stiv kontaktlinse eller kirurgisk indgreb for at forbedre synet. En af de ætiologiske faktorer for keratoconus er øjengnidning. Øjengnidning er meget almindelig hos personer med eksem og andre kroniske allergiske tilstande. Det antages, at konstant øjengnidning hvert par minutter over år kan føre til permanente ændringer i hornhindens krumning, hvilket fører til dannelse af keratoconus.

Det er kendt fra tidligere undersøgelser, at øjengnidning forårsager forbigående ændringer i formen af ​​det klare vindue i øjet. Disse ændringer returneres til baseline 5 minutter efter 1 minuts øjengnidning.

Selvom klinikere rutinemæssigt råder et sådant forsøgsperson til at afstå fra at gnide øjnene og ordinere dem langtids anti-allergisk medicin, er der mangel på videnskabelig dokumentation for dette.

Med viden om gnidningsinducerede ændringer i den klare del af øjet i forhold til den aksiale længde vil vi have en yderligere forståelse af de personer, der er mere modtagelige for støbning og mekanisk beskadigelse af den klare del af øjet. Hvis vi kan identificere en sammenhæng mellem øjengnidning og øjenlængde, kan de forsøgspersoner med en kronisk stimulans til øjengnidning, såsom allergi osv., gøres en indsats for at beskytte øjet mod gnidningsfremkaldte ændringer for at forhindre sygdomsprogression (Keratoconus).

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forbigående ændringer (hvis nogen) i hornhinde- og overfladetårefilmparametre hos raske frivillige efter gnidning af højre øje i 2 minutter. De frivillige vil gennemgå en vurdering af tårefilm og en hornhindescanning før og efter øjengnidning på begge øjne. Ud over disse vil de frivillige også gennemgå en simpel scanning (IOLMaster-scanning) for at vurdere den overordnede dimension af deres øjeæbler før øjengnidning. Data fra begge øjne vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller derover raske

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • emner med: terminal sygdom, dårlige engelskkundskaber eller en forvirret tilstand historie med tidligere øjenproblemer eller operationer historie med kontaktlinsebrug ikke vilje til at gennemgå enkle og hurtige scanninger og øjenundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Øjengnidningsindgreb
øjengnidning udført i 1 minut i vandret retning, hvile med uret i 5 sekunder øjengnidning i yderligere 1 minut
øjengnidning i 1 minut i vandret retning med uret, 5 sekunders hvile og øjengnidning i yderligere 1 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen øjengnidning
ingen øjengnidning - komparator
Dette øje vil ikke blive gnidet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i hornhindeparametre efter øjengnidning
Tidsramme: før og efter øjengnidning i 2 minutter
At studere ændringen i anterior og posterior hornhindeparametre
før og efter øjengnidning i 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem øjeæblets dimensioner efter øjengnidning
Tidsramme: før og efter øjengnidning i 2 minutter
At studere sammenhængen mellem øjets dimensioner og ændringer i hornhindeparametre efter øjengnidning
før og efter øjengnidning i 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (SKØN)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ectasia

Kliniske forsøg med Øjne gnider

Abonner