- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02131740
Øjengnidning og forbigående ændring i hornhindeparametre
Forholdet mellem øjengnidning og forbigående ændringer i hornhindeparametre hos raske frivillige: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse behandler forskningsspørgsmålet:
Hvordan påvirker øjengnidning hornhindeparametre (den klare del af øjet) hos raske frivillige
Studiets mål er:
- For at bestemme hornhindeforandringerne efter øjengnidning
- For at vurdere ændringer i tårefilm efter øjengnidning
- For at undersøge om der er en sammenhæng mellem øjengnidning og øjets aksiale længde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Et menneskeligt øje har et forreste klart vindue kaldet hornhinde. Denne hornhinde bør ideelt set være sfærisk, men i nogle emner bliver denne hornhinde deformeret til en kegleform. Denne kegleformede hornhinde kaldes keratoconus. Denne keratoconus vil forårsage sløret syn, hvilket kan kræve brug af en stiv kontaktlinse eller kirurgisk indgreb for at forbedre synet. En af de ætiologiske faktorer for keratoconus er øjengnidning. Øjengnidning er meget almindelig hos personer med eksem og andre kroniske allergiske tilstande. Det antages, at konstant øjengnidning hvert par minutter over år kan føre til permanente ændringer i hornhindens krumning, hvilket fører til dannelse af keratoconus.
Det er kendt fra tidligere undersøgelser, at øjengnidning forårsager forbigående ændringer i formen af det klare vindue i øjet. Disse ændringer returneres til baseline 5 minutter efter 1 minuts øjengnidning.
Selvom klinikere rutinemæssigt råder et sådant forsøgsperson til at afstå fra at gnide øjnene og ordinere dem langtids anti-allergisk medicin, er der mangel på videnskabelig dokumentation for dette.
Med viden om gnidningsinducerede ændringer i den klare del af øjet i forhold til den aksiale længde vil vi have en yderligere forståelse af de personer, der er mere modtagelige for støbning og mekanisk beskadigelse af den klare del af øjet. Hvis vi kan identificere en sammenhæng mellem øjengnidning og øjenlængde, kan de forsøgspersoner med en kronisk stimulans til øjengnidning, såsom allergi osv., gøres en indsats for at beskytte øjet mod gnidningsfremkaldte ændringer for at forhindre sygdomsprogression (Keratoconus).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forbigående ændringer (hvis nogen) i hornhinde- og overfladetårefilmparametre hos raske frivillige efter gnidning af højre øje i 2 minutter. De frivillige vil gennemgå en vurdering af tårefilm og en hornhindescanning før og efter øjengnidning på begge øjne. Ud over disse vil de frivillige også gennemgå en simpel scanning (IOLMaster-scanning) for at vurdere den overordnede dimension af deres øjeæbler før øjengnidning. Data fra begge øjne vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller derover raske
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- emner med: terminal sygdom, dårlige engelskkundskaber eller en forvirret tilstand historie med tidligere øjenproblemer eller operationer historie med kontaktlinsebrug ikke vilje til at gennemgå enkle og hurtige scanninger og øjenundersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Øjengnidningsindgreb
øjengnidning udført i 1 minut i vandret retning, hvile med uret i 5 sekunder øjengnidning i yderligere 1 minut
|
øjengnidning i 1 minut i vandret retning med uret, 5 sekunders hvile og øjengnidning i yderligere 1 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen øjengnidning
ingen øjengnidning - komparator
|
Dette øje vil ikke blive gnidet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i hornhindeparametre efter øjengnidning
Tidsramme: før og efter øjengnidning i 2 minutter
|
At studere ændringen i anterior og posterior hornhindeparametre
|
før og efter øjengnidning i 2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem øjeæblets dimensioner efter øjengnidning
Tidsramme: før og efter øjengnidning i 2 minutter
|
At studere sammenhængen mellem øjets dimensioner og ændringer i hornhindeparametre efter øjengnidning
|
før og efter øjengnidning i 2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140622
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ectasia
-
Sohag UniversityAfsluttetCorneal EctasiaEgypten
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Azalea VisionAfsluttetKeratokonus | Corneal EctasiaBelgien, Holland
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of South FloridaAfsluttetKeratokonus | Cornea EctasiaForenede Stater
-
Glaukos CorporationTrukket tilbage
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Singapore National Eye CentreUkendtCorneal EctasiaSingapore
-
Cornea and Laser Eye InstituteRekrutteringKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater
-
Cornea and Laser Eye InstituteRekrutteringKeratokonus | Corneal EctasiaForenede Stater
Kliniske forsøg med Øjne gnider
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringKolorektal cancer | AdenomTyskland
-
University of Illinois at ChicagoNational Eye Institute (NEI)RekrutteringDiabetisk retinopati (DR)Forenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringGraft versus værtssygdom i øjet | Øjenkomplikationer | Inflammatorisk tør øjensygdomForenede Stater
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrig
-
Innodem NeurosciencesRekrutteringAlzheimers sygdomCanada
-
Centre Hospitalier Henri LaboritAfsluttet
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Ukendt
-
University Hospital, AngersUkendtHuntingtons sygdomFrankrig
-
Singapore National Eye CentreThe Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu