Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemdörzsölés és átmeneti változás a szaruhártya paramétereiben

2014. november 28. frissítette: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Szemdörzsölés és a szaruhártya paramétereinek átmeneti változása közötti kapcsolat egészséges önkénteseknél: Randomizált, kontrollált próba

Ez a tanulmány a következő kutatási kérdésre keresi a választ:

Hogyan befolyásolja a szem dörzsölése a szaruhártya (a szem tiszta része) paramétereit egészséges önkéntesekben?

A tanulmányi célok a következők:

  1. A szemdörzsölést követő szaruhártya-elváltozások meghatározására
  2. A könnyfilm szemdörzsölést követő változásainak értékelésére
  3. Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a szem dörzsölése és a szem tengelyirányú hossza között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér

Az emberi szem elülső átlátszó ablakkal rendelkezik, amelyet szaruhártyának neveznek. Ennek a szaruhártyának ideális esetben gömb alakúnak kell lennie, de egyes alanyoknál ez a szaruhártya kúp alakúra deformálódik. Ezt a kúp alakú szaruhártyát keratoconusnak nevezik. Ez a keratoconus a látás elmosódását okozza, ami merev kontaktlencse használatát vagy sebészeti beavatkozást igényelhet a látás javítása érdekében. A keratoconus egyik etiológiai tényezője a szem dörzsölése. A szemek dörzsölése nagyon gyakori az ekcémás és más krónikus allergiás betegségekben szenvedő betegeknél. Úgy gondolják, hogy az évek során néhány percenkénti folyamatos szemdörzsölés a szaruhártya görbületének maradandó megváltozásához vezethet, ami keratoconus kialakulásához vezethet.

Korábbi vizsgálatokból ismert, hogy a szemdörzsölés átmeneti változásokat okoz a szem tiszta ablakának alakjában, ezek a változások 1 perces szemdörzsölést követően 5 perccel visszaállnak a kiindulási értékre.

Bár a klinikusok rendszeresen azt tanácsolják az ilyen személyeknek, hogy tartózkodjanak a szemek dörzsölésétől, és írjanak fel nekik hosszú távú allergiás gyógyszereket, erre vonatkozóan kevés tudományos bizonyíték áll rendelkezésre.

A szem tiszta részének dörzsölés által kiváltott változásainak ismeretében az axiális hosszhoz képest jobban megértjük azokat az alanyokat, akik hajlamosabbak a szem tiszta részének penészedésére és mechanikai sérülésére. Ha összefüggést tudunk azonosítani a szemdörzsölés és a szem hossza között, akkor azoknál az alanyoknál, akiknél krónikus szemdörzsölési inger van, például allergiában stb., erőfeszítéseket lehet tenni a szem megvédésére a dörzsölés okozta változásoktól, hogy megakadályozzuk a betegség progresszióját (Keratoconus).

A vizsgálat célja a szaruhártya és a felszíni könnyfilm paramétereinek átmeneti változásainak (ha vannak ilyenek) felmérése egészséges önkénteseknél a jobb szem 2 perces dörzsölése után. Az önkéntesek mindkét szem szemdörzsölése előtt és után könnyfilm-vizsgálaton és szaruhártya-vizsgálaton vesznek részt. Ezeken kívül az önkéntesek egy egyszerű szkennelésen (IOLMaster scan) is átesnek, hogy felmérjék szemgolyóik általános méretét a szemdörzsölés előtt. Mindkét szem adatait elemezni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Egyesült Királyság, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb egészséges

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabbak
  • olyan alanyok, akiknél: halálos betegség, gyenge angol nyelvtudás vagy zavart állapotú korábbi szemproblémák vagy műtétek anamnézisében kontaktlencse viselése nem hajlandó egyszerű és gyors szkennelésre és szemvizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szemdörzsölő beavatkozás
szemdörzsölés 1 percig vízszintes irányban, óramutató járásával megegyező irányban pihenés 5 másodpercig szemdörzsölés további 1 percig
szemdörzsölés 1 percig vízszintes irányban az óramutató járásával megegyező irányban, 5 másodperc pihentetés és további 1 perc szemdörzsölés.
ACTIVE_COMPARATOR: Nincs szemdörzsölés
nincs szemdörzsölés – összehasonlító
Ezt a szemet nem fogják dörzsölni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szaruhártya paramétereinek változása szemdörzsölést követően
Időkeret: szemdörzsölés előtt és után 2 percig
Az anterior és posterior cornea paraméterek változásának vizsgálata
szemdörzsölés előtt és után 2 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szemgolyó méretei közötti kapcsolat szemdörzsölést követően
Időkeret: szemdörzsölés előtt és után 2 percig
A szem méretei és a szaruhártya paramétereinek szemdörzsölést követő változásai közötti összefüggés vizsgálata
szemdörzsölés előtt és után 2 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140622

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemdörzsölés

3
Iratkozz fel