Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ögongnidning och övergående förändring i hornhinneparametrar

28 november 2014 uppdaterad av: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Förhållandet mellan ögongnidning och övergående förändringar i hornhinneparametrar hos friska frivilliga: en slumpmässigt kontrollerad prövning

Denna studie tar upp forskningsfrågan:

Hur påverkar ögongnidning parametrar på hornhinnan (den klara delen av ögat) hos friska frivilliga

Studiemålen är:

  1. För att bestämma förändringar i hornhinnan efter ögongnidning
  2. För att bedöma förändringar i tårfilmen efter ögongnidning
  3. För att undersöka om det finns ett samband mellan ögongnidning och ögats axiella längd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Ett mänskligt öga har ett främre klart fönster som kallas hornhinna. Denna hornhinna bör helst vara sfärisk, men i vissa ämnen deformeras denna hornhinna till en konform. Denna konformade hornhinna kallas keratokonus. Denna keratokonus kommer att orsaka suddig syn som kan kräva användning av en stel kontaktlins eller kirurgiskt ingrepp för att förbättra synen. En av de etiologiska faktorerna för keratokonus är ögongnidning. Ögongnidning är mycket vanligt hos personer med eksem och andra kroniska allergiska tillstånd. Man tror att konstant ögongnidning med några minuters mellanrum under åren kan leda till permanenta förändringar av hornhinnans krökning vilket leder till bildandet av keratokonus.

Det är känt från tidigare studier att ögongnidning orsakar övergående förändringar i formen av ögats genomskinliga fönster, dessa förändringar återgår till baslinjen 5 minuter efter 1 minuts ögongnidning.

Även om läkare rutinmässigt råder sådana personer att avstå från att gnugga ögonen och ordinera dem långvarig antiallergisk medicin, finns det få vetenskapliga bevis för detta.

Med kunskapen om gnidningsinducerade förändringar i den klara delen av ögat i förhållande till den axiella längden kommer vi att få en ytterligare förståelse för de personer som är mer mottagliga för mögel och mekanisk skada på den klara delen av ögat. Om vi ​​kan identifiera ett samband mellan ögongnidning och ögonlängd kan de försökspersoner med en kronisk stimulans till ögongnidning, såsom allergi etc, göra ansträngningar för att skydda ögat från gnidningsinducerade förändringar för att förhindra sjukdomsprogression (Keratoconus).

Syftet med denna studie är att bedöma övergående förändringar (om några) i parametrar för hornhinnan och ytan av tårfilm hos friska frivilliga efter gnuggning av höger öga i 2 minuter. Volontärerna kommer att genomgå en tårfilmsbedömning och en hornhinneskanning före och efter ögongnidning på båda ögonen. Utöver dessa kommer volontärerna också att genomgå en enkel skanning (IOLMaster-skanning) för att bedöma den övergripande dimensionen av deras ögonglober innan ögongnidning. Data från båda ögonen kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre friska

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • försökspersoner med: terminal sjukdom, dåliga engelska språkkunskaper eller ett förvirrat tillstånd historia av tidigare ögonproblem eller operationer historia av kontaktlinsbruk inte vilja att genomgå enkla och snabba skanningar och ögonundersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ögongnidningsingrepp
ögongnuggning utförs i 1 minut i horisontell riktning, vila medurs i 5 sekunder ögongnuggning i ytterligare 1 minut
ögongnidning i 1 minut i horisontell riktning medurs, 5 sekunders vila & ögongnuggning i ytterligare 1 minut.
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen gnidning i ögonen
ingen gnidning i ögonen - komparator
Detta öga kommer inte att gnuggas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i hornhinneparametrar efter ögongnidning
Tidsram: före och efter ögongnidning i 2 minuter
Att studera förändringen i främre och bakre hornhinneparametrar
före och efter ögongnidning i 2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållande mellan ögonglobens dimensioner efter ögongnidning
Tidsram: före och efter ögongnidning i 2 minuter
Att studera sambandet mellan ögats dimensioner och förändringar i hornhinneparametrar efter ögongnidning
före och efter ögongnidning i 2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 140622

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera