- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02131740
Ögongnidning och övergående förändring i hornhinneparametrar
Förhållandet mellan ögongnidning och övergående förändringar i hornhinneparametrar hos friska frivilliga: en slumpmässigt kontrollerad prövning
Denna studie tar upp forskningsfrågan:
Hur påverkar ögongnidning parametrar på hornhinnan (den klara delen av ögat) hos friska frivilliga
Studiemålen är:
- För att bestämma förändringar i hornhinnan efter ögongnidning
- För att bedöma förändringar i tårfilmen efter ögongnidning
- För att undersöka om det finns ett samband mellan ögongnidning och ögats axiella längd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Ett mänskligt öga har ett främre klart fönster som kallas hornhinna. Denna hornhinna bör helst vara sfärisk, men i vissa ämnen deformeras denna hornhinna till en konform. Denna konformade hornhinna kallas keratokonus. Denna keratokonus kommer att orsaka suddig syn som kan kräva användning av en stel kontaktlins eller kirurgiskt ingrepp för att förbättra synen. En av de etiologiska faktorerna för keratokonus är ögongnidning. Ögongnidning är mycket vanligt hos personer med eksem och andra kroniska allergiska tillstånd. Man tror att konstant ögongnidning med några minuters mellanrum under åren kan leda till permanenta förändringar av hornhinnans krökning vilket leder till bildandet av keratokonus.
Det är känt från tidigare studier att ögongnidning orsakar övergående förändringar i formen av ögats genomskinliga fönster, dessa förändringar återgår till baslinjen 5 minuter efter 1 minuts ögongnidning.
Även om läkare rutinmässigt råder sådana personer att avstå från att gnugga ögonen och ordinera dem långvarig antiallergisk medicin, finns det få vetenskapliga bevis för detta.
Med kunskapen om gnidningsinducerade förändringar i den klara delen av ögat i förhållande till den axiella längden kommer vi att få en ytterligare förståelse för de personer som är mer mottagliga för mögel och mekanisk skada på den klara delen av ögat. Om vi kan identifiera ett samband mellan ögongnidning och ögonlängd kan de försökspersoner med en kronisk stimulans till ögongnidning, såsom allergi etc, göra ansträngningar för att skydda ögat från gnidningsinducerade förändringar för att förhindra sjukdomsprogression (Keratoconus).
Syftet med denna studie är att bedöma övergående förändringar (om några) i parametrar för hornhinnan och ytan av tårfilm hos friska frivilliga efter gnuggning av höger öga i 2 minuter. Volontärerna kommer att genomgå en tårfilmsbedömning och en hornhinneskanning före och efter ögongnidning på båda ögonen. Utöver dessa kommer volontärerna också att genomgå en enkel skanning (IOLMaster-skanning) för att bedöma den övergripande dimensionen av deras ögonglober innan ögongnidning. Data från båda ögonen kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Storbritannien, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre friska
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- försökspersoner med: terminal sjukdom, dåliga engelska språkkunskaper eller ett förvirrat tillstånd historia av tidigare ögonproblem eller operationer historia av kontaktlinsbruk inte vilja att genomgå enkla och snabba skanningar och ögonundersökningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ögongnidningsingrepp
ögongnuggning utförs i 1 minut i horisontell riktning, vila medurs i 5 sekunder ögongnuggning i ytterligare 1 minut
|
ögongnidning i 1 minut i horisontell riktning medurs, 5 sekunders vila & ögongnuggning i ytterligare 1 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ingen gnidning i ögonen
ingen gnidning i ögonen - komparator
|
Detta öga kommer inte att gnuggas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i hornhinneparametrar efter ögongnidning
Tidsram: före och efter ögongnidning i 2 minuter
|
Att studera förändringen i främre och bakre hornhinneparametrar
|
före och efter ögongnidning i 2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande mellan ögonglobens dimensioner efter ögongnidning
Tidsram: före och efter ögongnidning i 2 minuter
|
Att studera sambandet mellan ögats dimensioner och förändringar i hornhinneparametrar efter ögongnidning
|
före och efter ögongnidning i 2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140622
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .