Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tření oka a přechodná změna parametrů rohovky

28. listopadu 2014 aktualizováno: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Vztah mezi třením očí a přechodnými změnami parametrů rohovky u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se zabývá výzkumnou otázkou:

Jak tření očí ovlivňuje parametry rohovky (čisté části oka) u zdravých dobrovolníků

Cíle studia jsou:

  1. K určení změn rohovky po tření očí
  2. K posouzení změn slzného filmu po tření oka
  3. Chcete-li zjistit, zda existuje souvislost mezi třením oka a axiální délkou oka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí

Lidské oko má přední průhledné okénko zvané rohovka. Tato rohovka by měla být v ideálním případě kulovitá, ale u některých subjektů se tato rohovka deformuje do tvaru kužele. Tato rohovka ve tvaru kužele se nazývá keratokonus. Tento keratokonus způsobí rozmazané vidění, což může vyžadovat použití tuhé kontaktní čočky nebo chirurgický zákrok ke zlepšení vidění. Jedním z etiologických faktorů keratokonusu je tření očí. Tření očí je velmi časté u subjektů s ekzémem a jinými chronickými alergickými stavy. Předpokládá se, že neustálé tření očí každých několik minut v průběhu let může vést k trvalým změnám zakřivení rohovky vedoucím k tvorbě keratokonu.

Z předchozích studií je známo, že tření očí způsobuje přechodné změny tvaru čirého očního okénka, tyto změny se vrátí na výchozí hodnotu po 5 minutách po 1 minutě tření oka.

Ačkoli lékaři běžně doporučují těmto subjektům, aby se zdrželi mnutí očí a předepisovali jim dlouhodobé antialergické léky, existuje o tom nedostatek vědeckých důkazů.

Se znalostí změn vyvolaných třením na čiré části oka ve vztahu k axiální délce budeme lépe rozumět těm subjektům, které jsou náchylnější k plesnivění a mechanickému poranění čiré části oka. Pokud dokážeme identifikovat vztah mezi třením oka a délkou oka, pak u subjektů s chronickým podnětem k tření očí, jako je alergie atd., lze vyvinout úsilí k ochraně oka před změnami vyvolanými třením, aby se zabránilo progresi onemocnění (keratokonus).

Cílem této studie je posoudit přechodné změny (pokud existují) v parametrech rohovky a povrchového slzného filmu u zdravých dobrovolníků po tření pravého oka po dobu 2 minut. Dobrovolníci podstoupí hodnocení slzného filmu a sken rohovky před a po tření očí na obou očích. Kromě toho budou dobrovolníci také podrobeni jednoduchému skenování (IOLMaster scan) k posouzení celkového rozměru jejich očních bulv před třením očí. Budou analyzována data z obou očí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Spojené království, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let a více zdravý

Kritéria vyloučení:

  • ve věku méně než 18 let
  • subjekty s: nevyléčitelným onemocněním, špatnou znalostí angličtiny nebo zmateným stavem v anamnéze předchozích očních problémů nebo operací v anamnéze nošení kontaktních čoček neochotou podstupovat jednoduché a rychlé skenování a oční vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence tření očí
tření očí prováděné po dobu 1 minuty v horizontálním směru, klid ve směru hodinových ručiček po dobu 5 sekund tření očí po dobu další 1 minuty
tření očí po dobu 1 minuty v horizontálním směru ve směru hodinových ručiček, 5 sekund odpočinek a tření očí další 1 minutu.
ACTIVE_COMPARATOR: Žádné mnutí očí
žádné tření očí - komparátor
Toto oko nebude třené

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny parametrů rohovky po tření oka
Časové okno: před a po tření očí po dobu 2 minut
Studovat změnu předních a zadních parametrů rohovky
před a po tření očí po dobu 2 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi rozměry oční bulvy po tření oka
Časové okno: před a po tření očí po dobu 2 minut
Studovat vztah mezi rozměry oka a změnami parametrů rohovky po tření oka
před a po tření očí po dobu 2 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 140622

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tření očí

3
Předplatit