- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02131740
Oogwrijven en voorbijgaande verandering in hoornvliesparameters
Verband tussen oogwrijven en voorbijgaande veranderingen in hoornvliesparameters bij gezonde vrijwilligers: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Dit onderzoek gaat in op de onderzoeksvraag:
Hoe beïnvloedt oogwrijven de parameters van het hoornvlies (helder deel van het oog) bij gezonde vrijwilligers
De studiedoelen zijn:
- Om de hoornvliesveranderingen na oogwrijven te bepalen
- Om veranderingen in de traanfilm na oogwrijving te beoordelen
- Om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen oogwrijven en de axiale lengte van het oog.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Een menselijk oog heeft een helder voorvenster dat hoornvlies wordt genoemd. Dit hoornvlies zou idealiter bolvormig moeten zijn, maar bij sommige proefpersonen wordt dit hoornvlies vervormd tot een kegelvorm. Dit kegelvormige hoornvlies wordt keratoconus genoemd. Deze keratoconus veroorzaakt wazig zien, waardoor het gebruik van een harde contactlens of een chirurgische ingreep nodig kan zijn om het gezichtsvermogen te verbeteren. Een van de etiologische factoren voor keratoconus is oogwrijven. Wrijven in de ogen is heel gebruikelijk bij personen met eczeem en andere chronische allergische aandoeningen. Er wordt aangenomen dat constant oogwrijven om de paar minuten gedurende jaren kan leiden tot permanente veranderingen in de kromming van het hoornvlies, wat leidt tot de vorming van keratoconus.
Uit eerdere onderzoeken is bekend dat oogwrijven voorbijgaande veranderingen in de vorm van het doorzichtige venster van het oog veroorzaakt. Deze veranderingen worden 5 minuten na 1 minuut oogwrijven teruggebracht naar de basislijn.
Hoewel clinici dergelijke proefpersonen routinematig adviseren om niet in de ogen te wrijven en hen langdurige anti-allergische medicatie voorschrijven, is er een gebrek aan wetenschappelijk bewijs hierover.
Met de kennis van door wrijven veroorzaakte veranderingen in het heldere deel van het oog in relatie tot de axiale lengte zullen we een beter begrip hebben van die proefpersonen die gevoeliger zijn voor vorming en mechanisch letsel van het heldere deel van het oog. Als we een relatie kunnen identificeren tussen oogwrijven en ooglengte, dan kunnen die personen met een chronische prikkel tot oogwrijven, zoals allergie enz., Pogingen doen om het oog te beschermen tegen door wrijven veroorzaakte veranderingen om ziekteprogressie te voorkomen (keratoconus).
Het doel van deze studie is het beoordelen van voorbijgaande veranderingen (indien aanwezig) in parameters van het hoornvlies en de oppervlakte van de traanfilm bij gezonde vrijwilligers na 2 minuten wrijven met het rechteroog. De vrijwilligers ondergaan een beoordeling van de traanfilm en een hoornvliesscan voor en na oogwrijven op beide ogen. Daarnaast ondergaan de vrijwilligers ook een eenvoudige scan (IOLMaster-scan) om de algehele afmeting van hun oogballen te beoordelen voordat ze over hun ogen wrijven. De gegevens van beide ogen worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder gezond
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- proefpersonen met: terminale ziekte, slechte Engelse taalvaardigheid of een verwarde toestand geschiedenis van eerdere oogproblemen of operaties geschiedenis van het dragen van contactlenzen niet bereid om eenvoudige en snelle scans en oogonderzoeken te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oog wrijven interventie
oogwrijving gedurende 1 minuut in horizontale richting, rust met de klok mee gedurende 5 seconden oogwrijving gedurende nog eens 1 minuut
|
oog wrijven gedurende 1 minuut in horizontale richting met de klok mee, 5 seconden rust & oog wrijven gedurende nog eens 1 minuut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geen oog wrijven
geen oog wrijven - comparator
|
Dit oog zal niet gewreven worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in hoornvliesparameters na oogwrijven
Tijdsspanne: voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten
|
Om de verandering in anterieure en posterieure corneale parameters te bestuderen
|
voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen oogbolafmetingen na oogwrijven
Tijdsspanne: voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten
|
De relatie bestuderen tussen de afmetingen van het oog en de veranderingen in de parameters van het hoornvlies na oogwrijving
|
voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140622
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .