Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogwrijven en voorbijgaande verandering in hoornvliesparameters

28 november 2014 bijgewerkt door: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Verband tussen oogwrijven en voorbijgaande veranderingen in hoornvliesparameters bij gezonde vrijwilligers: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Dit onderzoek gaat in op de onderzoeksvraag:

Hoe beïnvloedt oogwrijven de parameters van het hoornvlies (helder deel van het oog) bij gezonde vrijwilligers

De studiedoelen zijn:

  1. Om de hoornvliesveranderingen na oogwrijven te bepalen
  2. Om veranderingen in de traanfilm na oogwrijving te beoordelen
  3. Om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen oogwrijven en de axiale lengte van het oog.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Een menselijk oog heeft een helder voorvenster dat hoornvlies wordt genoemd. Dit hoornvlies zou idealiter bolvormig moeten zijn, maar bij sommige proefpersonen wordt dit hoornvlies vervormd tot een kegelvorm. Dit kegelvormige hoornvlies wordt keratoconus genoemd. Deze keratoconus veroorzaakt wazig zien, waardoor het gebruik van een harde contactlens of een chirurgische ingreep nodig kan zijn om het gezichtsvermogen te verbeteren. Een van de etiologische factoren voor keratoconus is oogwrijven. Wrijven in de ogen is heel gebruikelijk bij personen met eczeem en andere chronische allergische aandoeningen. Er wordt aangenomen dat constant oogwrijven om de paar minuten gedurende jaren kan leiden tot permanente veranderingen in de kromming van het hoornvlies, wat leidt tot de vorming van keratoconus.

Uit eerdere onderzoeken is bekend dat oogwrijven voorbijgaande veranderingen in de vorm van het doorzichtige venster van het oog veroorzaakt. Deze veranderingen worden 5 minuten na 1 minuut oogwrijven teruggebracht naar de basislijn.

Hoewel clinici dergelijke proefpersonen routinematig adviseren om niet in de ogen te wrijven en hen langdurige anti-allergische medicatie voorschrijven, is er een gebrek aan wetenschappelijk bewijs hierover.

Met de kennis van door wrijven veroorzaakte veranderingen in het heldere deel van het oog in relatie tot de axiale lengte zullen we een beter begrip hebben van die proefpersonen die gevoeliger zijn voor vorming en mechanisch letsel van het heldere deel van het oog. Als we een relatie kunnen identificeren tussen oogwrijven en ooglengte, dan kunnen die personen met een chronische prikkel tot oogwrijven, zoals allergie enz., Pogingen doen om het oog te beschermen tegen door wrijven veroorzaakte veranderingen om ziekteprogressie te voorkomen (keratoconus).

Het doel van deze studie is het beoordelen van voorbijgaande veranderingen (indien aanwezig) in parameters van het hoornvlies en de oppervlakte van de traanfilm bij gezonde vrijwilligers na 2 minuten wrijven met het rechteroog. De vrijwilligers ondergaan een beoordeling van de traanfilm en een hoornvliesscan voor en na oogwrijven op beide ogen. Daarnaast ondergaan de vrijwilligers ook een eenvoudige scan (IOLMaster-scan) om de algehele afmeting van hun oogballen te beoordelen voordat ze over hun ogen wrijven. De gegevens van beide ogen worden geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder gezond

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • proefpersonen met: terminale ziekte, slechte Engelse taalvaardigheid of een verwarde toestand geschiedenis van eerdere oogproblemen of operaties geschiedenis van het dragen van contactlenzen niet bereid om eenvoudige en snelle scans en oogonderzoeken te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oog wrijven interventie
oogwrijving gedurende 1 minuut in horizontale richting, rust met de klok mee gedurende 5 seconden oogwrijving gedurende nog eens 1 minuut
oog wrijven gedurende 1 minuut in horizontale richting met de klok mee, 5 seconden rust & oog wrijven gedurende nog eens 1 minuut.
ACTIVE_COMPARATOR: Geen oog wrijven
geen oog wrijven - comparator
Dit oog zal niet gewreven worden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in hoornvliesparameters na oogwrijven
Tijdsspanne: voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten
Om de verandering in anterieure en posterieure corneale parameters te bestuderen
voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen oogbolafmetingen na oogwrijven
Tijdsspanne: voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten
De relatie bestuderen tussen de afmetingen van het oog en de veranderingen in de parameters van het hoornvlies na oogwrijving
voor en na oogwrijven gedurende 2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140622

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren