Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tarcie oka i przejściowa zmiana parametrów rogówki

28 listopada 2014 zaktualizowane przez: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Związek między pocieraniem oczu a przejściowymi zmianami parametrów rogówki u zdrowych ochotników: badanie z randomizacją i kontrolą

To badanie odpowiada na pytanie badawcze:

Jak pocieranie oczu wpływa na parametry rogówki (przezroczysta część oka) u zdrowych ochotników

Cele studiów to:

  1. Aby określić zmiany rogówki po pocieraniu oka
  2. Ocena zmian filmu łzowego po pocieraniu oczu
  3. Aby zbadać, czy istnieje związek między pocieraniem oka a osiową długością oka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Ludzkie oko ma przednią przezroczystą szybę zwaną rogówką. Idealnie rogówka powinna być kulista, ale u niektórych pacjentów rogówka ulega deformacji do kształtu stożka. Ta rogówka w kształcie stożka nazywa się keratoconus. Ten stożek rogówki spowoduje niewyraźne widzenie, które może wymagać użycia sztywnej soczewki kontaktowej lub interwencji chirurgicznej w celu poprawy widzenia. Jednym z czynników etiologicznych stożka rogówki jest tarcie oka. Pocieranie oczu jest bardzo częste u osób z egzemą i innymi przewlekłymi stanami alergicznymi. Uważa się, że ciągłe pocieranie oka co kilka minut przez lata może doprowadzić do trwałych zmian w krzywiźnie rogówki, prowadząc do powstania stożka rogówki.

Wiadomo z wcześniejszych badań, że pocieranie oczu powoduje przejściowe zmiany w kształcie przezroczystego okienka oka, zmiany te wracają do wartości wyjściowych po 5 minutach od 1 minuty pocierania oka.

Chociaż klinicyści rutynowo zalecają takim pacjentom powstrzymanie się od przecierania oczu i przepisują im długoterminowe leki przeciwalergiczne, istnieje niewiele dowodów naukowych na ten temat.

Znajomość zmian wywołanych pocieraniem w jasnej części oka w stosunku do długości osiowej pozwoli nam lepiej zrozumieć osoby, które są bardziej podatne na pleśnienie i urazy mechaniczne jasnej części oka. Jeśli uda nam się zidentyfikować związek między pocieraniem oczu a długością oka, to osoby z przewlekłym bodźcem do pocierania oczu, takim jak alergia itp., mogą podjąć wysiłki w celu ochrony oka przed zmianami wywołanymi pocieraniem, aby zapobiec postępowi choroby (stożek rogówki).

Celem pracy jest ocena przejściowych (jeśli występują) zmian parametrów rogówki i powierzchniowego filmu łzowego u zdrowych ochotników po pocieraniu prawego oka przez 2 minuty. Ochotnicy przejdą ocenę filmu łzowego i skan rogówki przed i po przetarciu obu oczu. Oprócz tego ochotnicy przejdą również proste skanowanie (skanowanie IOLMaster), aby ocenić ogólny wymiar ich gałek ocznych przed potarciem oczu. Dane z obu oczu zostaną przeanalizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub więcej zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 18 lat
  • osoby z: nieuleczalną chorobą, słabą znajomością języka angielskiego lub stanem splątanym historia wcześniejszych problemów ze wzrokiem lub operacjami historia noszenia soczewek kontaktowych niechęć do poddania się prostym i szybkim skanom i badaniom okulistycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja w przecieranie oczu
pocieranie oczu wykonywane przez 1 minutę w kierunku poziomym, odpoczynek zgodnie z ruchem wskazówek zegara przez 5 sekund pocieranie oczu przez kolejną 1 minutę
Inny: Pocieranie oczu
pocieranie oczu przez 1 minutę w kierunku poziomym zgodnie z ruchem wskazówek zegara, 5 sekund odpoczynku i pocieranie oczu przez kolejną 1 minutę.
ACTIVE_COMPARATOR: Bez przecierania oczu
bez przecierania oczu - komparator
Inny: Bez przecierania oczu
To oko nie zostanie potarte

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany parametrów rogówki po przetarciu oka
Ramy czasowe: przed i po pocieraniu oczu przez 2 minuty
Badanie zmian parametrów przedniej i tylnej rogówki
przed i po pocieraniu oczu przez 2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między wymiarami gałki ocznej po przetarciu oka
Ramy czasowe: przed i po pocieraniu oczu przez 2 minuty
Zbadanie zależności między wymiarami oka a zmianami parametrów rogówki po pocieraniu oka
przed i po pocieraniu oczu przez 2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sussex Eye Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140622

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ektazja

Badania kliniczne na Pocieranie oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj