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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02131740
눈 비비기와 각막 매개변수의 일시적인 변화
건강한 지원자의 눈 비비기와 각막 매개변수의 일시적인 변화 사이의 관계: 무작위 대조 시험
이 연구는 다음과 같은 연구 질문을 다룹니다.
건강한 지원자의 눈 비비는 각막(눈의 깨끗한 부분) 매개변수에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 눈 비비기 후 각막 변화를 확인하기 위해
- 눈 비비기 후 눈물막 변화를 평가하기 위해
- 눈 비비기와 눈의 축 길이 사이에 연관성이 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
배경
인간의 눈에는 각막이라는 투명한 전면 창이 있습니다. 이 각막은 이상적으로는 구형이어야 하지만 일부 환자에서는 이 각막이 원뿔 모양으로 변형됩니다. 이 원뿔 모양의 각막을 원추각막이라고 합니다. 이 원추 각막은 시력을 개선하기 위해 단단한 콘택트 렌즈 또는 외과 개입을 사용해야 할 수 있는 시야 흐림을 유발합니다. 원추 각막의 원인 중 하나는 눈 비비기입니다. 눈 비비기는 습진 및 기타 만성 알레르기 질환이 있는 피험자에게 매우 일반적입니다. 수년에 걸쳐 몇 분마다 지속적으로 눈을 문지르면 각막 곡률에 영구적인 변화가 생겨 원추 각막이 형성될 수 있습니다.
이전 연구에서 눈을 비비면 눈의 투명한 창 모양에 일시적인 변화가 발생하는 것으로 알려져 있으며, 이러한 변화는 눈을 비비고 1분 후 5분에 기준선으로 돌아갑니다.
임상의는 그러한 피험자에게 일상적으로 눈 비비기를 자제하고 장기간 항알레르기 약물을 처방하도록 조언하지만 이에 대한 과학적 증거는 부족합니다.
축 길이와 관련하여 눈의 투명한 부분에 대한 문지르기 유도된 변화에 대한 지식으로 우리는 눈의 투명한 부분의 성형 및 기계적 손상에 더 민감한 대상에 대해 더 깊이 이해하게 될 것입니다. 눈 비비기와 눈 길이 사이의 관계를 확인할 수 있다면 알러지 등과 같이 눈 비비기에 대한 만성적 자극이 있는 피험자는 비비기 유발 변화로부터 눈을 보호하여 질병 진행(원추각막)을 예방할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자의 오른쪽 눈을 2분 동안 문지른 후 각막 및 표면 눈물막 매개변수의 일시적인 변화(있는 경우)를 평가하는 것입니다. 자원 봉사자는 양쪽 눈을 비비기 전과 후에 눈물막 평가와 각막 스캔을 받게 됩니다. 이 외에도 지원자들은 눈을 비비기 전에 안구의 전체 치수를 평가하기 위해 간단한 스캔(IOLMaster 스캔)을 받게 됩니다. 두 눈의 데이터가 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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East Sussex
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Brighton, East Sussex, 영국, BN2 5BF
- Sussex Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 건강한 자
제외 기준:
- 18세 미만
- 다음을 가진 피험자: 불치병, 부족한 영어 실력 또는 혼란스러운 상태 이전의 안구 문제 또는 수술 이력 콘택트 렌즈 착용 이력 간단하고 빠른 스캔 및 눈 검사를 받지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 눈 비비기 개입
수평 방향으로 1분간 눈 비비기, 시계 방향으로 5초간 휴식, 다시 1분간 눈 비비기
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가로 방향 시계 방향으로 1분 동안 눈을 비비고 5초 동안 쉬고 다시 1분 동안 눈을 비빈다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 눈 비비지 않기
눈 비비지 않음 - 비교기
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이 눈은 비비지 않아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 비비기 후 각막 파라미터의 변화
기간: 눈 비비기 전후 2분
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전방 및 후방 각막 매개변수의 변화를 연구하기 위해
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눈 비비기 전후 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈 비비기에 따른 안구 치수의 관계
기간: 눈 비비기 전후 2분
|
눈의 크기와 눈 비비기 후 각막 매개 변수의 변화 사이의 관계를 연구합니다.
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눈 비비기 전후 2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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