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Sfregamento oculare e cambiamento transitorio dei parametri corneali

28 novembre 2014 aggiornato da: Mayank A. Nanavaty, Sussex Eye Hospital

Relazione tra sfregamento degli occhi e cambiamenti transitori nei parametri corneali in volontari sani: uno studio controllato randomizzato

Questo studio affronta la domanda di ricerca:

In che modo lo sfregamento degli occhi influisce sui parametri corneali (parte chiara dell'occhio) in volontari sani

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Per determinare i cambiamenti corneali in seguito allo sfregamento degli occhi
  2. Per valutare i cambiamenti del film lacrimale dopo lo sfregamento degli occhi
  3. Per indagare se esiste un'associazione tra lo sfregamento degli occhi e la lunghezza assiale dell'occhio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

Un occhio umano ha una finestra frontale trasparente chiamata cornea. Questa cornea dovrebbe idealmente essere sferica, ma in alcuni soggetti questa cornea si deforma a forma di cono. Questa cornea a forma di cono è chiamata cheratocono. Questo cheratocono causerà offuscamento della vista che potrebbe richiedere l'uso di una lente a contatto rigida o un intervento chirurgico per migliorare la vista. Uno dei fattori eziologici del cheratocono è lo sfregamento degli occhi. Lo sfregamento degli occhi è molto comune nei soggetti con eczema e altre condizioni allergiche croniche. Si ritiene che lo sfregamento costante degli occhi ogni pochi minuti nel corso degli anni possa portare a cambiamenti permanenti della curvatura corneale che portano alla formazione del cheratocono.

È noto da studi precedenti che lo sfregamento degli occhi provoca cambiamenti transitori nella forma della finestra trasparente dell'occhio, questi cambiamenti vengono riportati alla linea di base 5 minuti dopo 1 minuto di sfregamento degli occhi.

Sebbene i medici consiglino abitualmente a tale soggetto di astenersi dallo sfregamento degli occhi e prescrivere loro farmaci antiallergici a lungo termine, vi è scarsità di prove scientifiche su questo.

Con la conoscenza delle modifiche indotte dallo sfregamento della parte chiara dell'occhio in relazione alla lunghezza assiale, avremo un'ulteriore comprensione di quei soggetti che sono più suscettibili alla muffa e alle lesioni meccaniche della parte chiara dell'occhio. Se riusciamo a identificare una relazione tra lo sfregamento degli occhi e la lunghezza degli occhi, allora quei soggetti con uno stimolo cronico allo sfregamento degli occhi, come allergia ecc., possono fare sforzi per proteggere l'occhio dai cambiamenti indotti dallo sfregamento per prevenire la progressione della malattia (cheratocono).

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti transitori (se presenti) nei parametri del film lacrimale corneale e superficiale in volontari sani dopo lo sfregamento dell'occhio destro per 2 minuti. I volontari saranno sottoposti a una valutazione del film lacrimale e a una scansione corneale prima e dopo lo sfregamento degli occhi su entrambi gli occhi. Oltre a questi, i volontari saranno sottoposti anche a una semplice scansione (IOLMaster scan) per valutare la dimensione complessiva dei loro bulbi oculari prima dello sfregamento degli occhi. Verranno analizzati i dati di entrambi gli occhi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Sussex
      • Brighton, East Sussex, Regno Unito, BN2 5BF
        • Sussex Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni in buona salute

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • soggetti con: malattia terminale, scarsa conoscenza della lingua inglese o stato confusionale storia di precedenti problemi oculari o interventi chirurgici storia di uso di lenti a contatto non volontà di sottoporsi a scansioni e visite oculistiche semplici e veloci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di sfregamento degli occhi
sfregamento oculare eseguito per 1 minuto in direzione orizzontale, riposo in senso orario per 5 secondi sfregamento oculare per un ulteriore 1 minuto
sfregamento degli occhi per 1 minuto in direzione orizzontale in senso orario, 5 secondi di riposo e sfregamento degli occhi per un altro minuto.
ACTIVE_COMPARATORE: Nessuno sfregamento degli occhi
nessuno sfregamento degli occhi - comparatore
Questo occhio non sarà strofinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nei parametri corneali dopo lo sfregamento degli occhi
Lasso di tempo: pre e post sfregamento degli occhi per 2 minuti
Per studiare il cambiamento nei parametri corneali anteriori e posteriori
pre e post sfregamento degli occhi per 2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra le dimensioni del bulbo oculare dopo lo sfregamento degli occhi
Lasso di tempo: pre e post sfregamento degli occhi per 2 minuti
Studiare la relazione tra le dimensioni dell'occhio e le variazioni dei parametri corneali in seguito allo sfregamento dell'occhio
pre e post sfregamento degli occhi per 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mayank Nanavaty, Consultant, Sussex Eye Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140622

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sfregamento degli occhi

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