PC MIROIR : 片麻痺性脳性麻痺児におけるミラーセラピーの効果 (PC MIROIR)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
これは、無作為化された比較前向き試験であり、単一中心で制御された (ミラー療法と両手によるリハビリテーション演習)、単一盲検 (研究者と作業療法士 "1" は実行されたリハビリテーションの種類を知りません)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス
- CHU Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -SCPE（ヨーロッパにおける脳性麻痺の監視）によって定義された片側性痙性脳性麻痺
- 7歳から17歳
- MACS（手動能力分類システム）1～3
- 10°以上の手首の伸展
- 保護者の自由意思による書面による同意
- お子様の自由意思による書面による同意
- 両親を通じて社会保障制度に加入している
除外基準:
- 知られている他の神経筋障害
- 指示の理解を妨げる認知障害
- 上肢の痛み (EVA スコア >3)
- 受動的可動域の制限
- 鏡で上肢を視覚化できない視覚障害
- 上肢へのボツリヌス毒素注射 組み入れの6ヶ月前
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ミラーセラピー
5 セッション ミラーセラピー 週 15 分、5 週間
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セッション中、子供は反射画像を見ながら、一連の10回の単一、両側、および同期の動きを実行します
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プラセボコンパレーター：両手リハビリ体操
5 セッションの対照療法 週 15 分、5 週間
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セッション中、子供は自分の両手を見ながら、一連の単一、両側、同期の動きを 10 回行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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AHA（Assisting Hand Assessment）スコアの測定
時間枠：5週間
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AHA スコアの進化
時間枠：ベースライン、5週間、10週間
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2つの要因（時間、グループ）を使用した分散分析が使用されます（発症から5週間後、発症から10週間後）
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ベースライン、5週間、10週間
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最大把持力とピンチ力の測定
時間枠：ベースライン、5週間、10週間
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ベースラインダイナモメーターで
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ベースライン、5週間、10週間
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動きの質的および量的測定
時間枠：ベースライン、5週間、10週間
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Optitrack システムによるキネマティック解析による
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ベースライン、5週間、10週間
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手先能力の測定
時間枠：ベースライン、5週間、10週間
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アビルハンドキッズアンケートより
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ベースライン、5週間、10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hélène HR Rauscent、CHU Rennes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。