Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PC MIROIR: Effekter av speilterapi hos barn med hemiplegisk cerebral parese (PC MIROIR)

22. mai 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Dette er en randomisert og komparativ prospektiv test, monosentrisk og kontrollert (speilterapi versus bimanuelle rehabiliteringsøvelser), hos enkeltblinde (etterforsker og ergoterapeut " 1 " vet ikke hvilken type rehabilitering som utføres).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral spastisk cerebral parese som definert av SCPE (Surveillance of Cerebral Parese in Europe)
  • I alderen 7 til 17 år
  • MACS (Manual Ability Classification System) 1 til 3
  • Forlengelse av håndleddet mer enn 10°
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke fra foreldrene
  • Fri, informert og skriftlig samtykke fra barnet
  • tilknyttet trygderegimet via sine foreldre

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevromuskulære lidelser kjent
  • Kognitiv svikt som hindrer forståelsen av instruksjoner
  • Smerter i øvre lemmer (EVA-score >3)
  • Begrensning av passivt bevegelsesområde
  • Synshemming som ikke tillater visualisering av overekstremiteten i speilet
  • Injeksjon av botulinumtoksin i øvre lemmer i øvre lemmer 6 måneder før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: speilterapi
5 økter speilterapi 15 minutter per uke i 5 uker
Fremgangsmåte: speilterapi
Under en økt utfører barnet en serie på 10 enkle, bilaterale og synkrone bevegelser mens de ser på det reflekterte bildet
Placebo komparator: bimanuelle rehabiliteringsøvelser
5 økter kontrollterapi 15 minutter per uke i 5 uker
Fremgangsmåte: bimanuelle rehabiliteringsøvelser
I løpet av en økt utfører barnet en serie på 10 enkle, bilaterale og synkrone bevegelser mens han ser på sine to hender

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av AHA-poengsum (Assisting Hand Assessment).
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av AHA-poengsummen
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
en variansanalyse ved bruk av 2 faktorer (tid, gruppe) brukes (mellom debut og 5 uker senere, mellom debut og 10 uker senere)
baseline, 5 uker, 10 uker
Måling av maksimal grep og klemstyrke
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
med baseline dynamometer
baseline, 5 uker, 10 uker
Kvalitativ og kvantitativ måling av bevegelse
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
ved en kinematisk analyse via et Optitrack-system
baseline, 5 uker, 10 uker
Måling av den manuelle evnen
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
av Abilhand-kids spørreskjema
baseline, 5 uker, 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-A01325-40

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske studier på speilterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere