Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PC MIROIR: Effekter af spejlterapi hos børn med hemiplegisk cerebral parese (PC MIROIR)

22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Dette er en randomiseret og komparativ prospektiv test, monocentrisk og kontrolleret (spejlterapi versus bimanuelle rehabiliteringsøvelser), i enkeltblinde (investigator og ergoterapeut "1" kender ikke typen af ​​udført genoptræning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral spastisk cerebral parese som defineret af SCPE (Surveillance of Cerebral Parese in Europe)
  • I alderen 7 til 17 år
  • MACS (Manual Ability Classification System) 1 til 3
  • Forlængelse af håndleddet mere end 10°
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke fra forældrene
  • Frit, informeret og skriftligt samtykke fra barnet
  • via hans/hendes forældre tilsluttet socialsikringsordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neuromuskulære lidelser kendt
  • Kognitiv svækkelse, der hæmmer forståelsen af ​​instruktioner
  • Smerter i øvre lemmer (EVA-score >3)
  • Begrænsning af passivt bevægelsesområde
  • Synshandicap, der ikke tillader visualisering af overekstremiteterne i spejlet
  • Injektion af botulinumtoksin i overekstremiteterne 6 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spejlterapi
5 sessioner spejlterapi 15 minutter om ugen i 5 uger
Procedure: spejlterapi
Under en session udfører barnet en serie på 10 enkelte, bilaterale og synkrone bevægelser, mens det ser det reflekterede billede
Placebo komparator: bimanuelle genoptræningsøvelser
5 sessioner kontrolterapi 15 minutter om ugen i 5 uger
Procedure: bimanuelle genoptræningsøvelser
Under en session udfører barnet en serie på 10 enkelte, bilaterale og synkrone bevægelser, mens det ser sine to hænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af AHA-score (Assisting Hand Assessment).
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af AHA-score
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
der anvendes en variansanalyse ved hjælp af 2 faktorer (tid, gruppe) (mellem debut og 5 uger senere, mellem debut og 10 uger senere)
baseline, 5 uger, 10 uger
Måling af maksimal greb og klemstyrke
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
med baseline dynamometer
baseline, 5 uger, 10 uger
Kvalitativ og kvantitativ måling af bevægelse
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
ved en kinematisk analyse via et Optitrack-system
baseline, 5 uger, 10 uger
Måling af den manuelle evne
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
af Abilhand-kids spørgeskema
baseline, 5 uger, 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-A01325-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner