PC MIROIR: Efectos de la terapia del espejo en niños con parálisis cerebral hemipléjica (PC MIROIR)
22 de mayo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
Se trata de un ensayo prospectivo aleatorizado y comparativo, monocéntrico y controlado (terapia de espejo versus ejercicios de rehabilitación bimanual), en simple ciego (investigador y terapeuta ocupacional "1" desconocen el tipo de rehabilitación realizada).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parálisis cerebral espástica unilateral según la definición de SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
- De 7 a 17 años
- MACS (Sistema de clasificación de habilidades manuales) 1 a 3
- Extensión de la muñeca más de 10°
- Consentimiento libre, informado y por escrito de los padres
- Consentimiento libre, informado y por escrito del niño
- afiliado, a través de sus padres, al régimen de la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neuromusculares conocidos
- Deterioro cognitivo que dificulta la comprensión de las instrucciones.
- Dolor en miembros superiores (puntuación EVA > 3)
- Restricción del rango de movimiento pasivo
- Discapacidad visual que no permite la visualización del miembro superior en el espejo
- Miembro superior Inyección de toxina botulínica en miembro superior 6 meses antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia de espejo
5 sesiones de terapia de espejo 15 minutos por semana durante 5 semanas
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Durante una sesión, el niño realiza una serie de 10 movimientos únicos, bilaterales y sincrónicos mientras visualiza la imagen reflejada
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Comparador de placebos: ejercicios de rehabilitación bimanual
5 sesiones de terapia de control 15 minutos por semana durante 5 semanas
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Durante una sesión, el niño realiza una serie de 10 movimientos únicos, bilaterales y sincrónicos mientras observa sus dos manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la puntuación AHA (Assisting Hand Assessment)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la puntuación AHA
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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se utiliza un análisis de varianza utilizando 2 factores (tiempo, grupo) (entre el inicio y 5 semanas después, entre el inicio y 10 semanas después)
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línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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Medición de la fuerza máxima de agarre y pellizco
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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con un dinamómetro Baseline
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línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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Medición cualitativa y cuantitativa del movimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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por un análisis cinemático a través de un sistema Optitrack
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línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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Medida de la habilidad manual
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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por Abilhand-kids cuestionario
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línea de base, 5 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A01325-40
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