PC MIROIR: Peiliterapian vaikutukset lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma (PC MIROIR)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tämä on satunnaistettu ja vertaileva prospektiivinen testi, yksikeskinen ja kontrolloitu (peiliterapia vs. bimanuaaliset kuntoutusharjoitukset), yksisokealla (tutkija ja toimintaterapeutti "1" eivät tiedä suoritetun kuntoutuksen tyyppiä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- CHU Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen spastinen aivovamma SCPE:n (Surveillance of Cerebral Parsy in Europe) määrittelemä
- Ikäraja 7-17 vuotta
- MACS (Manual Ability Classification System) 1-3
- Ranteen ojentaminen yli 10°
- Vanhempien vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Lapsen vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus
- vanhempiensa kautta sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tunnetut hermo-lihashäiriöt
- Kognitiivinen vajaatoiminta vaikeuttaa ohjeiden ymmärtämistä
- Yläraajojen kipu (EVA-pisteet >3)
- Passiivisen liikealueen rajoitus
- Näkövamma, joka ei salli yläraajan visualisointia peilissä
- Yläraajan botuliinitoksiini-injektio yläraajaan 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: peiliterapiaa
5 peiliterapiakertaa 15 minuuttia viikossa 5 viikon ajan
|
Istunnon aikana lapsi suorittaa 10 yksittäisen, kahdenvälisen ja synkronisen liikkeen sarjan katsoessaan heijastuvaa kuvaa
|
|
Placebo Comparator: bimanuaaliset kuntoutusharjoitukset
5 ohjauskertaa 15 minuuttia viikossa 5 viikon ajan
|
Istunnon aikana lapsi suorittaa 10 yksittäisen, kahdenvälisen ja synkronisen liikkeen sarjan katsellen samalla kahta käsiään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AHA-pisteiden (Assisting Hand Assessment) mittaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AHA-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
käytetään varianssianalyysiä, jossa käytetään kahta tekijää (aika, ryhmä) (alkamisen ja 5 viikon välillä, alkamisen ja 10 viikon kuluttua myöhemmin)
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Maksimi tartunta- ja puristusvoiman mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Baseline-dynamometrillä
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Liikkeiden laadullinen ja määrällinen mittaus
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
kinemaattisen analyysin avulla Optitrack-järjestelmän kautta
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Manuaalisuuden mittaaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Abilhand-kids -kyselylomakkeella
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01325-40
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .