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PC MIROIR: effetti della terapia dello specchio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica (PC MIROIR)

22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
Si tratta di un test prospettico randomizzato e comparativo, monocentrico e controllato (terapia speculare contro esercizi riabilitativi bimanuali), in single-blind (investigatore e terapista occupazionale "1" non conoscono il tipo di riabilitazione eseguita).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia
        • Chu Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale spastica unilaterale come definita da SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
  • Dai 7 ai 17 anni
  • MACS (Sistema di classificazione delle abilità manuali) da 1 a 3
  • Estensione del polso superiore a 10°
  • Consenso libero, informato e scritto dei genitori
  • Consenso libero, informato e scritto del bambino
  • iscritto, tramite i genitori, al regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neuromuscolari noti
  • Compromissione cognitiva che ostacola la comprensione delle istruzioni
  • Dolore agli arti superiori (punteggio EVA >3)
  • Limitazione del raggio di movimento passivo
  • Compromissione visiva che non consente la visualizzazione dell'arto superiore nello specchio
  • Iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore 6 mesi prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia dello specchio
5 sessioni di terapia dello specchio 15 minuti a settimana per 5 settimane
Procedura: terapia dello specchio
Durante una seduta, il bambino esegue una serie di 10 movimenti singoli, bilaterali e sincroni mentre osserva l'immagine riflessa
Comparatore placebo: esercizi riabilitativi bimanuali
5 sessioni di terapia di controllo 15 minuti a settimana per 5 settimane
Procedura: esercizi riabilitativi bimanuali
Durante una seduta il bambino esegue una serie di 10 movimenti singoli, bilaterali e sincroni osservando le sue due mani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del punteggio AHA (Assisting Hand Assessment).
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio AHA
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
viene utilizzata un'analisi della varianza utilizzando 2 fattori (tempo, gruppo) (tra l'inizio e 5 settimane dopo, tra l'inizio e 10 settimane dopo)
basale, 5 settimane, 10 settimane
Misurazione della presa massima e della forza di presa
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
con un dinamometro Baseline
basale, 5 settimane, 10 settimane
Misurazione qualitativa e quantitativa del movimento
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
da un'analisi cinematica tramite un sistema Optitrack
basale, 5 settimane, 10 settimane
Misura dell'abilità manuale
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
dal questionario Abilhand-kids
basale, 5 settimane, 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-A01325-40

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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