Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PC MIROIR: effecten van spiegeltherapie bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming (PC MIROIR)

22 mei 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Dit is een gerandomiseerde en vergelijkende prospectieve test, monocentrisch en gecontroleerd (spiegeltherapie versus bimanuele revalidatieoefeningen), enkelblind (onderzoeker en ergotherapeut "1" weten niet welk type revalidatie wordt uitgevoerd).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale spastische cerebrale parese zoals gedefinieerd door SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
  • Leeftijd 7 tot 17 jaar
  • MACS (Manual Ability Classification System) 1 tot 3
  • Extensie van de pols meer dan 10°
  • Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming van de ouders
  • Vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming van het kind
  • via zijn/haar ouders aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neuromusculaire aandoeningen bekend
  • Cognitieve stoornissen die het begrip van instructies belemmeren
  • Pijn in de bovenste ledematen (EVA-score >3)
  • Beperking van het passieve bewegingsbereik
  • Visuele beperking waardoor de visualisatie van de bovenste ledematen in de spiegel niet mogelijk is
  • Botulinumtoxine-injectie in de bovenste ledematen 6 maanden voorafgaand aan inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: spiegel therapie
5 sessies spiegeltherapie 15 minuten per week gedurende 5 weken
Procedure: spiegel therapie
Tijdens een sessie voert het kind een reeks van 10 enkelvoudige, bilaterale en synchrone bewegingen uit terwijl het naar het gereflecteerde beeld kijkt
Placebo-vergelijker: bimanuele revalidatieoefeningen
5 sessies controletherapie 15 minuten per week gedurende 5 weken
Procedure: bimanuele revalidatieoefeningen
Tijdens een sessie voert het kind een reeks van 10 enkelvoudige, bilaterale en synchrone bewegingen uit terwijl het naar zijn twee handen kijkt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de AHA-score (Assisting Hand Assessment).
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van de AHA-score
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
een variantieanalyse met 2 factoren (tijd, groep) wordt gebruikt (tussen het begin en 5 weken later, tussen het begin en 10 weken later)
basislijn, 5 weken, 10 weken
Meting van de maximale grijp- en knijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
met een Baseline-dynamometer
basislijn, 5 weken, 10 weken
Kwalitatieve en kwantitatieve meting van beweging
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
door een kinematische analyse via een Optitrack-systeem
basislijn, 5 weken, 10 weken
Meting van de handvaardigheid
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
door Abilhand-kids vragenlijst
basislijn, 5 weken, 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A01325-40

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren