PC MIROIR: Efeitos da Terapia do Espelho em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica (PC MIROIR)
22 de maio de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
Trata-se de um teste prospectivo randomizado e comparativo, monocêntrico e controlado (terapia do espelho versus exercícios de reabilitação bimanuais), em cego simples (investigador e terapeuta ocupacional " 1 " não sabem o tipo de reabilitação realizada).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rennes, França
- CHU Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paralisia cerebral espástica unilateral conforme definido pelo SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
- De 7 a 17 anos
- MACS (Sistema de Classificação de Habilidade Manual) 1 a 3
- Extensão do punho mais de 10°
- Consentimento livre, informado e por escrito dos pais
- Consentimento livre, informado e por escrito da criança
- filiado, por via dos pais, ao regime da Segurança Social
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neuromusculares conhecidos
- Comprometimento cognitivo dificultando a compreensão das instruções
- Dor no membro superior (escore EVA >3)
- Restrição da amplitude passiva de movimento
- Deficiência visual que não permite a visualização do membro superior no espelho
- Membro superior Injeção de toxina botulínica no membro superior 6 meses antes da inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia de espelho
5 sessões de terapia de espelho 15 minutos por semana durante 5 semanas
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Durante uma sessão, a criança realiza uma série de 10 movimentos únicos, bilaterais e síncronos enquanto visualiza a imagem refletida
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Comparador de Placebo: exercícios de reabilitação bimanuais
5 sessões de terapia de controle 15 minutos por semana durante 5 semanas
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Durante uma sessão, a criança realiza uma série de 10 movimentos únicos, bilaterais e síncronos enquanto observa as duas mãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da pontuação AHA (Assisting Hand Assessment)
Prazo: 5 semanas
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da pontuação AHA
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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uma análise de variância usando 2 fatores (tempo, grupo) é usada (entre o início e 5 semanas depois, entre o início e 10 semanas depois)
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linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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Medição da força máxima de preensão e pinça
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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com um dinamômetro Baseline
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linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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Medição qualitativa e quantitativa do movimento
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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por uma análise cinemática através de um sistema Optitrack
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linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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Medição da habilidade manual
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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por questionário Abilhand-kids
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linha de base, 5 semanas, 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01325-40
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