PC MIROIR : Účinky zrcadlové terapie u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou (PC MIROIR)
22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Jedná se o randomizovaný a srovnávací prospektivní test, monocentrický a kontrolovaný (zrcadlová terapie versus bimanuální rehabilitační cvičení), u jednoslepých (zkoušející a ergoterapeut " 1 " neznají typ prováděné rehabilitace).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie
- Chu Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná spastická mozková obrna podle definice SCPE (Surveillance of Cerebral Parsy in Europe)
- Ve věku 7 až 17 let
- MACS (Manual Ability Classification System) 1 až 3
- Prodloužení zápěstí o více než 10°
- Svobodný, informovaný a písemný souhlas rodičů
- Svobodný, informovaný a písemný souhlas dítěte
- prostřednictvím svých rodičů zapojen do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Jiné neuromuskulární poruchy známé
- Kognitivní poruchy bránící porozumění pokynům
- Bolest horních končetin (EVA skóre >3)
- Omezení pasivního rozsahu pohybu
- Zrakové postižení neumožňující vizualizaci horní končetiny v zrcadle
- Injekce botulotoxinu do horní končetiny 6 měsíců před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zrcadlová terapie
5 sezení zrcadlová terapie 15 minut týdně po dobu 5 týdnů
|
Během sezení dítě provádí sérii 10 jednoduchých, oboustranných a synchronních pohybů a přitom sleduje odražený obraz.
|
|
Komparátor placeba: bimanuální rehabilitační cvičení
5 sezení kontrolní terapie 15 minut týdně po dobu 5 týdnů
|
Během sezení dítě provádí sérii 10 jednoduchých, oboustranných a synchronních pohybů, přičemž sleduje své dvě ruce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření skóre AHA (Assisting Hand Assessment).
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj skóre AHA
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
používá se analýza rozptylu pomocí 2 faktorů (čas, skupina) (mezi začátkem a 5 týdny později, mezi začátkem a 10 týdny později)
|
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
|
Měření maximální síly uchopení a sevření
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
se základním dynamometrem
|
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
|
Kvalitativní a kvantitativní měření pohybu
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
kinematickou analýzou prostřednictvím systému Optitrack
|
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
|
Měření manuální schopnosti
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
pomocí dotazníku Abilhand-kids
|
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-A01325-40
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .