Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PC MIROIR : Účinky zrcadlové terapie u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou (PC MIROIR)

22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Jedná se o randomizovaný a srovnávací prospektivní test, monocentrický a kontrolovaný (zrcadlová terapie versus bimanuální rehabilitační cvičení), u jednoslepých (zkoušející a ergoterapeut " 1 " neznají typ prováděné rehabilitace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie
        • Chu Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná spastická mozková obrna podle definice SCPE (Surveillance of Cerebral Parsy in Europe)
  • Ve věku 7 až 17 let
  • MACS (Manual Ability Classification System) 1 až 3
  • Prodloužení zápěstí o více než 10°
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas rodičů
  • Svobodný, informovaný a písemný souhlas dítěte
  • prostřednictvím svých rodičů zapojen do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neuromuskulární poruchy známé
  • Kognitivní poruchy bránící porozumění pokynům
  • Bolest horních končetin (EVA skóre >3)
  • Omezení pasivního rozsahu pohybu
  • Zrakové postižení neumožňující vizualizaci horní končetiny v zrcadle
  • Injekce botulotoxinu do horní končetiny 6 měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zrcadlová terapie
5 sezení zrcadlová terapie 15 minut týdně po dobu 5 týdnů
Postup: zrcadlová terapie
Během sezení dítě provádí sérii 10 jednoduchých, oboustranných a synchronních pohybů a přitom sleduje odražený obraz.
Komparátor placeba: bimanuální rehabilitační cvičení
5 sezení kontrolní terapie 15 minut týdně po dobu 5 týdnů
Postup: bimanuální rehabilitační cvičení
Během sezení dítě provádí sérii 10 jednoduchých, oboustranných a synchronních pohybů, přičemž sleduje své dvě ruce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření skóre AHA (Assisting Hand Assessment).
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj skóre AHA
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
používá se analýza rozptylu pomocí 2 faktorů (čas, skupina) (mezi začátkem a 5 týdny později, mezi začátkem a 10 týdny později)
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
Měření maximální síly uchopení a sevření
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
se základním dynamometrem
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
Kvalitativní a kvantitativní měření pohybu
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
kinematickou analýzou prostřednictvím systému Optitrack
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
Měření manuální schopnosti
Časové okno: výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů
pomocí dotazníku Abilhand-kids
výchozí stav, 5 týdnů, 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-A01325-40

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit