Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PC MIROIR: Efekty terapii lustrzanej u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym (PC MIROIR)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Jest to randomizowany i porównawczy test prospektywny, monocentryczny i kontrolowany (terapia lustrzana kontra bimanualne ćwiczenia rehabilitacyjne), w trybie pojedynczej ślepej próby (badacz i terapeuta zajęciowy „1” nie znają rodzaju przeprowadzanej rehabilitacji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja
        • Chu Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne spastyczne mózgowe porażenie dziecięce zgodnie z definicją SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
  • Wiek od 7 do 17 lat
  • MACS (system ręcznej klasyfikacji umiejętności) od 1 do 3
  • Wyprost nadgarstka większy niż 10°
  • Swobodna, świadoma i pisemna zgoda rodziców
  • Swobodna, świadoma i pisemna zgoda dziecka
  • podlega, poprzez swoich rodziców, systemowi ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Inne znane zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Zaburzenia funkcji poznawczych utrudniające zrozumienie instrukcji
  • Ból kończyny górnej (wynik EVA >3)
  • Ograniczenie biernego zakresu ruchu
  • Wada wzroku uniemożliwiająca wizualizację kończyny górnej w lustrze
  • Kończyna górna Wstrzyknięcie toksyny botulinowej w kończynę górną 6 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia lustrzana
5 sesji terapii lustrzanej 15 minut tygodniowo przez 5 tygodni
Procedura: terapia lustrzana
Podczas sesji dziecko wykonuje serię 10 ruchów pojedynczych, obustronnych i synchronicznych, obserwując jednocześnie odbity obraz
Komparator placebo: bimanualne ćwiczenia rehabilitacyjne
5 sesji terapii kontrolnej 15 minut tygodniowo przez 5 tygodni
Procedura: bimanualne ćwiczenia rehabilitacyjne
Podczas sesji dziecko wykonuje serię 10 pojedynczych, dwustronnych i synchronicznych ruchów obserwując jednocześnie swoje obie ręce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar wyniku AHA (Assisting Hand Assessment).
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja wyniku AHA
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni
stosowana jest analiza wariancji z wykorzystaniem 2 czynników (czas, grupa) (między początkiem a 5 tygodniami później, między początkiem a 10 tygodniami później)
linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni
Pomiar maksymalnej siły chwytu i szczypania
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni
z dynamometrem bazowym
linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni
Jakościowy i ilościowy pomiar ruchu
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni
przez analizę kinematyczną za pomocą systemu Optitrack
linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni
Pomiar zdolności manualnych
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni
według kwestionariusza Abilhand-kids
linia bazowa, 5 tygodni, 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-A01325-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemiplegiczne porażenie mózgowe

Badania kliniczne na terapia lustrzana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj