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PC MIROIR : Auswirkungen der Spiegeltherapie bei Kindern mit halbseitiger Zerebralparese (PC MIROIR)

22. Mai 2023 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Dies ist ein randomisierter und vergleichender prospektiver Test, monozentrisch und kontrolliert (Spiegeltherapie versus bimanuelle Rehabilitationsübungen), einfach verblindet (Untersucher und Ergotherapeut " 1 " kennen die Art der durchgeführten Rehabilitation nicht).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige spastische Zerebralparese gemäß SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
  • Im Alter von 7 bis 17 Jahren
  • MACS (Manual Ability Classification System) 1 bis 3
  • Streckung des Handgelenks um mehr als 10°
  • Freie, informierte und schriftliche Zustimmung der Eltern
  • Freie, informierte und schriftliche Einwilligung des Kindes
  • über seine Eltern sozialversicherungspflichtig

Ausschlusskriterien:

  • Andere neuromuskuläre Erkrankungen bekannt
  • Kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis von Anweisungen beeinträchtigt
  • Schmerzen in den oberen Extremitäten (EVA-Score >3)
  • Einschränkung der passiven Bewegungsfreiheit
  • Sehbehinderung, die die Visualisierung der oberen Extremität im Spiegel nicht zulässt
  • Injektion von Botulinumtoxin in die obere Extremität 6 Monate vor Einschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spiegeltherapie
5 Sitzungen Spiegeltherapie 15 Minuten pro Woche für 5 Wochen
Verfahren: Spiegeltherapie
Während einer Sitzung führt das Kind eine Reihe von 10 einzelnen, bilateralen und synchronen Bewegungen aus, während es das reflektierte Bild betrachtet
Placebo-Komparator: bimanuelle Rehabilitationsübungen
5 Sitzungen Kontrolltherapie 15 Minuten pro Woche für 5 Wochen
Verfahren: bimanuelle Rehabilitationsübungen
Während einer Sitzung führt das Kind eine Reihe von 10 einzelnen, bilateralen und synchronen Bewegungen aus, während es seine beiden Hände beobachtet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des AHA-Scores (Assisting Hand Assessment).
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des AHA-Scores
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
eine Varianzanalyse mit 2 Faktoren (Zeit, Gruppe) wird verwendet (zwischen Beginn und 5 Wochen später, zwischen Beginn und 10 Wochen später)
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Messung der maximalen Greif- und Kneifkraft
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
mit einem Baseline Dynamometer
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Qualitative und quantitative Bewegungsmessung
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
B. durch eine kinematische Analyse über ein Optitrack-System
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Messung der manuellen Fähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
per Abilhand-Kids-Fragebogen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A01325-40

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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