PC MIROIR : Effets de la thérapie miroir chez les enfants hémiplégiques paralysés cérébraux (PC MIROIR)
22 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
Il s'agit d'un test prospectif randomisé et comparatif, monocentrique et contrôlé (thérapie miroir versus exercices de rééducation bimanuels), en simple aveugle (l'investigateur et l'ergothérapeute « 1 » ne connaissent pas le type de rééducation pratiqué).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Rennes, France
- Chu Rennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale spastique unilatérale telle que définie par la SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
- De 7 à 17 ans
- MACS (Système de classification des capacités manuelles) 1 à 3
- Extension du poignet supérieure à 10°
- Consentement libre, éclairé et écrit des parents
- Consentement libre, éclairé et écrit de l'enfant
- affilié, via ses parents, au régime de la Sécurité Sociale
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neuromusculaires connus
- Déficience cognitive gênant la compréhension des consignes
- Douleur du membre supérieur (score EVA> 3)
- Restriction de l'amplitude passive des mouvements
- Déficience visuelle ne permettant pas la visualisation du membre supérieur dans le miroir
- Membre supérieur Injection de toxine botulique dans le membre supérieur 6 mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: thérapie miroir
5 séances de thérapie miroir 15 minutes par semaine pendant 5 semaines
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Au cours d'une séance, l'enfant effectue une série de 10 mouvements simples, bilatéraux et synchrones tout en visualisant l'image réfléchie
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Comparateur placebo: exercices de rééducation bimanuels
5 séances de thérapie de contrôle 15 minutes par semaine pendant 5 semaines
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Au cours d'une séance, l'enfant effectue une série de 10 mouvements simples, bilatéraux et synchrones en regardant ses deux mains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure du score AHA (Assisting Hand Assessment)
Délai: 5 semaines
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du score AHA
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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une analyse de variance à 2 facteurs (temps, groupe) est utilisée (entre le début et 5 semaines plus tard, entre le début et 10 semaines plus tard)
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Mesure de la force maximale de préhension et de pincement
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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avec un dynamomètre Baseline
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Mesure qualitative et quantitative du mouvement
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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par une analyse cinématique via un système Optitrack
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Mesure de la capacité manuelle
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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par Abilhand-kids questionnaire
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Première publication (Estimation)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01325-40
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