Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PC MIROIR: Effekter av spegelterapi hos barn med hemiplegisk cerebral pares (PC MIROIR)

22 maj 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Detta är ett randomiserat och jämförande prospektivt test, monocentriskt och kontrollerat (spegelterapi kontra bimanuella rehabiliteringsövningar), i singelblinda (utredare och arbetsterapeut " 1 " vet inte vilken typ av rehabilitering som utförs).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral spastisk cerebral pares enligt definitionen av SCPE (Surveillance of Cerebral Palsy in Europe)
  • I åldern 7 till 17 år
  • MACS (Manual Ability Classification System) 1 till 3
  • Förlängning av handleden mer än 10°
  • Fritt, informerat och skriftligt samtycke från föräldrarna
  • Fritt, informerat och skriftligt samtycke från barnet
  • ansluten, via sina föräldrar, till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Andra neuromuskulära störningar kända
  • Kognitiv funktionsnedsättning som hämmar förståelsen av instruktioner
  • Smärta i övre extremiteterna (EVA-poäng >3)
  • Begränsning av passivt rörelseomfång
  • Synnedsättning som inte tillåter visualisering av den övre extremiteten i spegeln
  • Botulinumtoxininjektion i övre extremiteterna 6 månader före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: spegelterapi
5 sessioner spegelterapi 15 minuter per vecka i 5 veckor
Procedur: spegelterapi
Under en session utför barnet en serie av 10 enkla, bilaterala och synkrona rörelser samtidigt som det tittar på den reflekterade bilden
Placebo-jämförare: bimanuella rehabiliteringsövningar
5 sessioner kontrollterapi 15 minuter per vecka i 5 veckor
Procedur: bimanuella rehabiliteringsövningar
Under en session utför barnet en serie av 10 enkla, bilaterala och synkrona rörelser medan han tittar på sina två händer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av AHA-poängen (Assisting Hand Assessment).
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av AHA-poängen
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 10 veckor
en variansanalys med 2 faktorer (tid, grupp) används (mellan debuten och 5 veckor senare, mellan debuten och 10 veckor senare)
baslinje, 5 veckor, 10 veckor
Mätning av maximal grepp- och nypstyrka
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 10 veckor
med en baslinjedynamometer
baslinje, 5 veckor, 10 veckor
Kvalitativ och kvantitativ mätning av rörelse
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 10 veckor
genom en kinematisk analys via ett Optitrack-system
baslinje, 5 veckor, 10 veckor
Mätning av den manuella förmågan
Tidsram: baslinje, 5 veckor, 10 veckor
av Abilhand-kids frågeformulär
baslinje, 5 veckor, 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-A01325-40

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares

Kliniska prövningar på spegelterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera