PC MIROIR: Эффекты зеркальной терапии у детей с гемиплегическим церебральным параличом (PC MIROIR)
22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Это рандомизированный и сравнительный проспективный тест, моноцентрический и контролируемый (зеркальная терапия по сравнению с бимануальными реабилитационными упражнениями), в одиночном слепом режиме (исследователь и эрготерапевт «1» не знают тип проводимой реабилитации).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонний спастический церебральный паралич по определению SCPE (Наблюдение за церебральным параличом в Европе)
- В возрасте от 7 до 17 лет
- MACS (ручная система классификации способностей) от 1 до 3
- Разгибание запястья более 10°
- Свободное, осознанное и письменное согласие родителей
- Свободное, информированное и письменное согласие ребенка
- аффилирован через своих родителей с режимом социального обеспечения
Критерий исключения:
- Другие известные нервно-мышечные расстройства
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию инструкций
- Боль в верхних конечностях (оценка EVA>3)
- Ограничение пассивного диапазона движений
- Нарушение зрения, не позволяющее увидеть верхнюю конечность в зеркале
- Инъекция ботулинического токсина в верхнюю конечность за 6 месяцев до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: зеркальная терапия
5 сеансов зеркальной терапии по 15 минут в неделю в течение 5 недель
|
Во время сеанса ребенок выполняет серию из 10 одиночных, двусторонних и синхронных движений при просмотре отраженного изображения.
|
|
Плацебо Компаратор: бимануальные реабилитационные упражнения
5 сеансов контрольной терапии по 15 минут в неделю в течение 5 недель
|
Во время занятия ребенок выполняет серию из 10 одиночных, двусторонних и синхронных движений, наблюдая за своими двумя руками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение оценки AHA (Assisting Hand Assessment)
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция оценки AHA
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
используется дисперсионный анализ с использованием 2 факторов (время, группа) (между началом и через 5 недель, между началом и через 10 недель)
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
Измерение максимальной силы захвата и защемления
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
с базовым динамометром
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
Качественное и количественное измерение движения
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
путем кинематического анализа с помощью системы Optitrack
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
Измерение ручной способности
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
по анкете Abilhand-kids
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01325-40
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .