PC MIROIR：镜子疗法对偏瘫性脑瘫患儿的影响 (PC MIROIR)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
这是一项随机和比较前瞻性测试，单中心和受控（镜像疗法与双手康复练习），单盲（调查员和职业治疗师“1”不知道所执行的康复类型）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国
- CHU Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- SCPE（欧洲脑瘫监测）定义的单侧痉挛性脑瘫
- 7至17岁
- MACS（手动能力分类系统）1 至 3
- 手腕伸展超过 10°
- 父母的自由、知情和书面同意
- 儿童的自由、知情和书面同意
- 通过他/她的父母加入社会保障制度
排除标准：
- 其他已知的神经肌肉疾病
- 认知障碍阻碍了对指令的理解
- 上肢疼痛（EVA 评分>3）
- 被动活动范围受限
- 视力障碍不允许在镜子中看到上肢
- 上肢 入组前 6 个月在上肢注射肉毒杆菌毒素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：镜像疗法
5 节镜像疗法，每周 15 分钟，持续 5 周
|
在一个会话期间，孩子在观看反射图像的同时执行一系列 10 个单一、双边和同步运动
|
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安慰剂比较：双手康复练习
5 节控制疗法，每周 15 分钟，持续 5 周
|
在一个环节中，孩子在观察他的两只手的同时进行一系列 10 个单一、双边和同步的动作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AHA（辅助手评估）评分的测量
大体时间：5周
|
5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AHA 评分的演变
大体时间：基线、5周、10周
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使用使用 2 个因素（时间、组）的方差分析（在发作和 5 周后之间，在发作和 10 周后之间）
|
基线、5周、10周
|
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最大抓力和捏力的测量
大体时间：基线、5周、10周
|
使用基线测功机
|
基线、5周、10周
|
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运动的定性和定量测量
大体时间：基线、5周、10周
|
通过 Optitrack 系统的运动学分析
|
基线、5周、10周
|
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动手能力的测量
大体时间：基线、5周、10周
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通过 Abilhand-kids 问卷
|
基线、5周、10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hélène HR Rauscent、CHU Rennes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
镜像疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的