PC MIROIR : 편마비 뇌성마비 소아에서 거울치료의 효과 (PC MIROIR)
2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital
이것은 단일 맹검(수사관 및 작업 치료사 "1"은 수행된 재활 유형을 알지 못함)에서 단일 중심 및 제어(거울 요법 대 양손 재활 운동)인 무작위 비교 전향적 테스트입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCPE(유럽 뇌성마비 감시)에서 정의한 편측성 경련성 뇌성마비
- 7~17세
- MACS(수동 능력 분류 시스템) 1~3
- 손목을 10° 이상 확장
- 부모의 무료, 정보 및 서면 동의
- 아동의 무료 정보에 입각한 서면 동의
- 부모를 통해 사회보장 제도에 가입
제외 기준:
- 기타 알려진 신경근 장애
- 지시에 대한 이해를 방해하는 인지 장애
- 상지 통증(EVA 점수 >3)
- 수동 운동 범위의 제한
- 거울에서 상지의 시각화를 허용하지 않는 시각 장애
- 포함 6개월 전 상지에 보툴리눔 독소 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 거울 요법
5주 동안 주당 15분의 거울 요법 5회
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세션 중에 아이는 반사된 이미지를 보면서 일련의 10개의 단일, 양측 및 동시 동작을 수행합니다.
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위약 비교기: 양손 재활 운동
5주 동안 주당 15분 제어 요법 5회
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세션 중에 아이는 두 손을 보면서 일련의 10개의 단일, 양방향 및 동시 동작을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AHA(Assisting Hand Assessment) 점수 측정
기간: 5주
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AHA 점수의 진화
기간: 기준선, 5주, 10주
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2가지 요인(시각, 군)을 이용한 분산분석(발병 ~ 5주 후, 발병 ~ 10주 후)
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기준선, 5주, 10주
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최대 파지 및 핀치 강도 측정
기간: 기준선, 5주, 10주
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베이스라인 동력계 사용
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기준선, 5주, 10주
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움직임의 정성적 및 정량적 측정
기간: 기준선, 5주, 10주
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Optitrack 시스템을 통한 운동학적 분석에 의해
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기준선, 5주, 10주
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수동 능력 측정
기간: 기준선, 5주, 10주
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Abilhand-kids 설문지에 의해
|
기준선, 5주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hélène HR Rauscent, CHU Rennes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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