PC MIROIR: A tükörterápia hatásai hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél (PC MIROIR)
2023. május 22. frissítette: Rennes University Hospital
Ez egy randomizált és összehasonlító prospektív teszt, monocentrikus és kontrollált (tükörterápia versus bimanuális rehabilitációs gyakorlatok), egyvakon (a vizsgáló és a foglalkozási terapeuta "1" nem ismeri az elvégzett rehabilitáció típusát).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország
- Chu Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali spasztikus cerebrális bénulás az SCPE (Surveillance of Cerebral Parsy in Europe) meghatározása szerint
- 7-17 éves korig
- MACS (Manual Ability Classification System) 1-től 3-ig
- A csukló meghosszabbítása több mint 10°-ban
- A szülők szabad, tájékozott és írásos beleegyezése
- A gyermek szabad, tájékozott és írásos beleegyezése
- szülein keresztül a társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Egyéb ismert neuromuszkuláris rendellenességek
- Kognitív károsodás, amely akadályozza az utasítások megértését
- Fájdalom a felső végtagokban (EVA pontszám >3)
- A passzív mozgási tartomány korlátozása
- Látássérülés, amely nem teszi lehetővé a felső végtag tükörben való megjelenítését
- Felső végtag Botulinum toxin injekció a felső végtagba 6 hónappal a felvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tükörterápia
5 tükörterápia alkalom heti 15 percben 5 héten keresztül
|
Egy foglalkozás során a gyermek 10 egyszeri, kétoldalú és szinkron mozdulatsort hajt végre, miközben nézi a visszavert képet.
|
|
Placebo Comparator: bimanuális rehabilitációs gyakorlatok
5 alkalom kontroll terápia heti 15 percben 5 héten keresztül
|
Egy foglalkozás során a gyermek 10 egyszeri, kétoldalú és szinkron mozdulatsort hajt végre, miközben a két kezét figyeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AHA (Assisting Hand Assessment) pontszám mérése
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AHA pontszám alakulása
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
varianciaanalízist alkalmaznak 2 faktorral (idő, csoport) (a kezdet és 5 hét között, a kezdet és 10 hét között)
|
alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
|
A maximális fogási és szorítóerő mérése
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
Baseline dinamométerrel
|
alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
|
A mozgás minőségi és mennyiségi mérése
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
kinematikai elemzéssel egy Optitrack rendszeren keresztül
|
alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
|
A manuális képesség mérése
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
Abilhand-kids kérdőív alapján
|
alapvonal, 5 hét, 10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hélène HR Rauscent, Chu Rennes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A01325-40
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .