末梢内皮機能障害およびステント内再狭窄
2014年5月24日 更新者：Kenichi Tsujita, MD, PhD、Kumamoto University
デジタル反応性充血末梢動脈トノメトリーによって評価された末梢内皮機能障害とステント内再狭窄のリスク
研究者らは、内皮機能障害のマーカーとしての RH-PAT インデックス (RHI) が経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の ISR の発生を予測できるかどうかという仮説を評価しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、2010 年 1 月から 2012 年 9 月までの間に熊本大学病院で PCI で治療された連続する冠動脈疾患 (CAD) 患者全員の前向き観察研究です。
包含基準は、心筋虚血の症状があり、重要なCADのためにステント移植を受けている患者で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
513
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kumamoto、日本、860-8556
- Kumamoto University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続患者サンプリング これは、2010 年 1 月から 2012 年 9 月までの間に熊本大学病院で PCI で治療されたすべての連続した冠動脈疾患 (CAD) 患者の前向き観察研究です。
包含基準は、心筋虚血の症状があり、重要なCADのためにステント移植を受けている患者で構成されていました。
説明
包含基準:
- 包含基準は、心筋虚血の症状があり、重要なCADのためにステント移植を受けている患者で構成されていました。
除外基準:
- 除外基準は、ステント留置なしのバルーン血管形成術のみ、入院中の死亡、血液透析、進行がん、乳がんの手術後、認知症、膠原病などの RH-PAT の結果に影響を与える併存疾患を有する患者、および不確実な RH-PAT を実施していない患者でした。理由。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ISRグループ
ステント内再狭窄（ISR）を経験した患者グループ
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非 ISR
ステント内再狭窄（ISR）のない患者群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステント内再狭窄の有無
時間枠：1年以内
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日本の臨床ルーチンに基づいて、フォローアップ (F/U) 血管造影は、ベアメタル ステント (BMS) と薬物溶出ステント (DES) を使用して、PCI の 6 か月後と 9 か月後にそれぞれ実施されます。
ISR は、定量的冠動脈造影によって評価された F/U 血管造影での直径狭窄の割合 > 50% として定義されました。
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1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮機能
時間枠：1年以内
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指先反応性充血末梢動脈トノメトリー (RH-PAT) は、内皮機能障害の非侵襲的、自動、および定量的評価を提供する新しいデバイスであり、観察者内および観察者間の変動性が低いです。
内皮機能障害のマーカーとしての RH-PAT インデックス (RHI) が、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の ISR の発生を予測できるかどうかという仮説を評価します。
RHI は、PCI (初期 RHI) の前に Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Israel) を使用して測定され、de novo 冠状動脈病変で PCI が成功した連続した患者のフォローアップ血管造影 (F/U RHI) で測定されます。
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1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月24日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。