Função Endotelial Periférica Prejudicada e Reestenose In-stent
24 de maio de 2014 atualizado por: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University
Função endotelial periférica prejudicada avaliada por hiperemia reativa digital Tonometria arterial periférica e risco de reestenose intra-stent
Os investigadores avaliaram a hipótese de que o índice RH-PAT (RHI) como marcador de disfunção endotelial poderia prever a ocorrência de ISR após intervenção coronária percutânea (ICP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo de todos os pacientes consecutivos com doença arterial coronariana (DAC) tratados com ICP no Hospital Universitário de Kumamoto entre janeiro de 2010 e setembro de 2012.
Os critérios de inclusão consistiram em pacientes sintomáticos de isquemia miocárdica e submetidos a implante de stent por DAC significativa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
513
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kumamoto, Japão, 860-8556
- Kumamoto University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
amostragem consecutiva de pacientes Este é um estudo observacional prospectivo de todos os pacientes consecutivos com doença arterial coronariana (DAC) tratados com ICP no Kumamoto University Hospital entre janeiro de 2010 e setembro de 2012.
Os critérios de inclusão consistiram em pacientes sintomáticos de isquemia miocárdica e submetidos a implante de stent por DAC significativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão consistiram em pacientes sintomáticos de isquemia miocárdica e submetidos a implante de stent por DAC significativa.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram angioplastia com balão apenas sem implante de stent, óbito durante a internação e pacientes que apresentavam comorbidades que afetaram os resultados do RH-PAT, como hemodiálise, câncer avançado, após cirurgia de câncer de mama, demência, doença do colágeno e não realização de RH-PAT com incerteza razão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo ISR
Grupo de pacientes com reestenose intra-stent (ISR) experiente
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Não ISR
Grupo de pacientes sem reestenose intra-stent (ISR)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de reestenose intra-stent
Prazo: dentro de 1 ano
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Com base na rotina clínica japonesa, a angiografia de acompanhamento (F/U) será realizada seis e nove meses após ICP com stent convencional (BMS) e stent farmacológico (DES), respectivamente.
ISR foi definida como estenose de diâmetro percentual > 50% na angiografia F/U avaliada por angiografia coronária quantitativa.
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dentro de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial
Prazo: dentro de 1 ano
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A tonometria arterial periférica com hiperemia reativa da ponta do dedo (RH-PAT) é um novo dispositivo que fornece avaliação não invasiva, automática e quantitativa da disfunção endotelial com baixa variabilidade intra e interobservador.
Avaliamos a hipótese de que o índice RH-PAT (RHI) como marcador de disfunção endotelial poderia predizer a ocorrência de ISR após intervenção coronária percutânea (ICP).
O RHI será medido usando Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Israel) antes da ICP (RHI inicial) e na angiografia de acompanhamento (F/U RHI) em pacientes consecutivos que tiveram ICP bem-sucedida em lesões coronárias de novo.
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dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1120 (Outro identificador: Ain Shams University)
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