말초 내피 기능 장애 및 스텐트 내 재협착
2014년 5월 24일 업데이트: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University
Digital Reactive Hyperemia Peripheral Arterial Tonometry 및 스텐트 내 재협착의 위험으로 평가된 손상된 말초 내피 기능
연구자들은 내피 기능 장애의 지표인 RH-PAT 지수(RHI)가 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 ISR의 발생을 예측할 수 있는지 여부에 대한 가설을 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 2010년 1월부터 2012년 9월까지 구마모토 대학 병원에서 PCI로 치료받은 모든 관상 동맥 질환(CAD) 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
포함 기준은 심근 허혈에 대한 증상이 있고 상당한 CAD에 대해 스텐트 이식을 받고 있는 환자로 구성되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
513
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 환자 샘플링 2010년 1월부터 2012년 9월까지 구마모토 대학 병원에서 PCI로 치료받은 모든 연속 관상 동맥 질환(CAD) 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
포함 기준은 심근 허혈에 대한 증상이 있고 상당한 CAD에 대해 스텐트 이식을 받고 있는 환자로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 심근 허혈에 대한 증상이 있고 상당한 CAD에 대해 스텐트 이식을 받고 있는 환자로 구성되었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 스텐트 전개 없이 풍선 혈관성형술만 시행한 경우, 입원 중 사망, 혈액투석, 진행성 암, 유방암 수술 후, 치매, 콜라겐 질환 등 RH-PAT 결과에 영향을 미치는 동반질환이 있는 환자, 불확실한 상태에서 RH-PAT를 시행하지 않은 환자였다. 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ISR 그룹
스텐트 내 재협착(ISR)을 경험한 환자 그룹
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비ISR
스텐트 내 재협착증(ISR)이 없는 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 내 재협착의 유무
기간: 1년 이내
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일본의 임상 절차에 따라 추적(F/U) 혈관 조영술은 베어 메탈 스텐트(BMS)와 약물 방출 스텐트(DES)로 PCI 후 각각 6개월과 9개월에 시행됩니다.
ISR은 정량적 관상동맥 조영술로 평가한 F/U 혈관조영술에서 직경 협착 백분율 >50%로 정의되었습니다.
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1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 1년 이내
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손가락 끝 반응성 충혈 말초 동맥 안압계(RH-PAT)는 관찰자 내 및 관찰자 간 가변성이 낮은 내피 기능 장애의 비침습적, 자동 및 정량적 평가를 제공하는 새로운 장치입니다.
우리는 내피 기능 장애의 마커인 RH-PAT 지수(RHI)가 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 ISR의 발생을 예측할 수 있는지 여부에 대한 가설을 평가합니다.
RHI는 PCI(초기 RHI) 이전에 Endo-PAT2000(Itamar Medical, Caesarea, Israel)을 사용하여, 새로운 관상 동맥 병변에서 PCI에 성공한 연속 환자의 후속 혈관 조영술(F/U RHI)에서 측정됩니다.
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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