Altération de la fonction endothéliale périphérique et resténose intra-stent
24 mai 2014 mis à jour par: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University
Altération de la fonction endothéliale périphérique évaluée par tonométrie artérielle périphérique à hyperémie réactive numérique et risque de resténose intra-stent
Les chercheurs ont évalué l'hypothèse selon laquelle l'indice RH-PAT (RHI) en tant que marqueur de la dysfonction endothéliale pouvait prédire la survenue d'ISR après une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de tous les patients consécutifs atteints de maladie coronarienne (CAD) traités par PCI à l'hôpital universitaire de Kumamoto entre janvier 2010 et septembre 2012.
Les critères d'inclusion comprenaient les patients qui présentaient des symptômes d'ischémie myocardique et qui subissaient une implantation de stent pour une coronaropathie importante.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
513
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kumamoto, Japon, 860-8556
- Kumamoto University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
échantillonnage consécutif de patients Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de tous les patients consécutifs atteints de maladie coronarienne (CAD) traités par ICP à l'hôpital universitaire de Kumamoto entre janvier 2010 et septembre 2012.
Les critères d'inclusion comprenaient les patients qui présentaient des symptômes d'ischémie myocardique et qui subissaient une implantation de stent pour une coronaropathie importante.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion comprenaient les patients qui présentaient des symptômes d'ischémie myocardique et qui subissaient une implantation de stent pour une coronaropathie importante.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient l'angioplastie par ballonnet uniquement sans déploiement d'endoprothèse, le décès pendant l'hospitalisation et les patients qui présentaient des comorbidités affectant les résultats du RH-PAT tels que l'hémodialyse, le cancer avancé, après la chirurgie du cancer du sein, la démence, la maladie du collagène et la non-exécution du RH-PAT avec des résultats incertains. raison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe ISR
Groupe de patients ayant subi une resténose intra-stent (ISR)
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Non ISR
Groupe de patients sans resténose intra-stent (ISR)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de resténose intra-stent
Délai: dans 1 an
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Sur la base de la routine clinique japonaise, une angiographie de suivi (F/U) sera réalisée six et neuf mois après l'ICP avec un stent en métal nu (BMS) et un stent à élution de médicament (DES), respectivement.
L'ISR a été définie comme un pourcentage de diamètre de sténose > 50 % à l'angiographie F/U évaluée par angiographie coronarienne quantitative.
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dans 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: dans 1 an
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La tonométrie artérielle périphérique avec hyperémie réactive du bout des doigts (RH-PAT) est un nouvel appareil qui fournit une évaluation non invasive, automatique et quantitative de la dysfonction endothéliale avec une faible variabilité intra- et inter-observateur.
Nous évaluons l'hypothèse selon laquelle l'indice RH-PAT (RHI) en tant que marqueur de la dysfonction endothéliale pourrait prédire la survenue d'ISR après une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Le RHI sera mesuré à l'aide d'Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Césarée, Israël) avant l'ICP (RHI initial) et lors de l'angiographie de suivi (F/U RHI) chez des patients consécutifs ayant subi une ICP réussie dans des lésions coronaires de novo.
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dans 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2014
Première publication (Estimation)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1120 (Autre identifiant: Ain Shams University)
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