Нарушение функции периферического эндотелия и рестеноз стента
24 мая 2014 г. обновлено: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University
Нарушение функции периферического эндотелия по данным цифровой реактивной гиперемии Тонометрия периферических артерий и риск рестеноза в стенте
Исследователи оценили гипотезу о том, что индекс RH-PAT (RHI) как маркер эндотелиальной дисфункции может предсказать возникновение ISR после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование всех последовательных пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), получавших ЧКВ в университетской больнице Кумамото в период с января 2010 года по сентябрь 2012 года.
Критериями включения были пациенты с симптомами ишемии миокарда, которым была проведена имплантация стента по поводу выраженной ИБС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
513
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kumamoto, Япония, 860-8556
- Kumamoto University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательная выборка пациентов Это проспективное обсервационное исследование всех последовательных пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), получавших ЧКВ в университетской больнице Кумамото в период с января 2010 г. по сентябрь 2012 г.
Критериями включения были пациенты с симптомами ишемии миокарда, которым была проведена имплантация стента по поводу выраженной ИБС.
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были пациенты с симптомами ишемии миокарда, которым была проведена имплантация стента по поводу выраженной ИБС.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были только баллонная ангиопластика без развертывания стента, смерть во время госпитализации и пациенты, у которых были сопутствующие заболевания, влияющие на результаты RH-PAT, такие как гемодиализ, запущенный рак, после операции по поводу рака молочной железы, деменция, коллагеновая болезнь, а также отсутствие выполнения RH-PAT с неопределенным диагнозом. причина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа компаний «ИСР»
Группа пациентов с рестенозом в стенте (ISR)
|
|
Не-ISR
Группа пациентов без рестеноза в стенте (ISR)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие внутристентового рестеноза
Временное ограничение: в течение 1 года
|
В соответствии с японской клинической практикой последующая (F/U) ангиография будет проводиться через шесть и девять месяцев после ЧКВ с использованием стента без покрытия (BMS) и стента с лекарственным покрытием (DES) соответственно.
ISR определяли как процент стеноза по диаметру > 50% при ангиографии F/U, оцененной с помощью количественной коронарной ангиографии.
|
в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: в течение 1 года
|
Тонометрия периферических артерий с реактивной гиперемией кончика пальца (RH-PAT) — это новое устройство, которое обеспечивает неинвазивную, автоматическую и количественную оценку эндотелиальной дисфункции с низкой вариабельностью внутри и между наблюдателями.
Мы оцениваем гипотезу о том, может ли индекс RH-PAT (RHI) как маркер эндотелиальной дисфункции предсказать возникновение ISR после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
RHI будет измеряться с помощью Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Israel) перед ЧКВ (начальное RHI) и при последующей ангиографии (F/U RHI) у последовательных пациентов, у которых было успешно проведено ЧКВ при поражении коронарных артерий de novo.
|
в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1120 (Другой идентификатор: Ain Shams University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .