Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upośledzona funkcja śródbłonka obwodowego i restenoza w stencie

24 maja 2014 zaktualizowane przez: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University

Upośledzona funkcja śródbłonka obwodowego oceniana za pomocą cyfrowej tonometrii tętnic obwodowych z hiperemią reaktywną i ryzykiem restenozy w stencie

Badacze ocenili hipotezę, czy wskaźnik RH-PAT (RHI) jako marker dysfunkcji śródbłonka może przewidywać wystąpienie ISR po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich kolejnych pacjentów z chorobą wieńcową (CAD) leczonych PCI w Szpitalu Uniwersyteckim Kumamoto w okresie od stycznia 2010 do września 2012. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego i przechodzących implantację stentu z powodu istotnej CAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

513

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Kumamoto University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejne pobieranie próbek od pacjentów Jest to prospektywne badanie obserwacyjne wszystkich kolejnych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) leczonych PCI w Szpitalu Uniwersyteckim Kumamoto w okresie od stycznia 2010 do września 2012. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego i przechodzących implantację stentu z powodu istotnej CAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmowały pacjentów z objawami niedokrwienia mięśnia sercowego i przechodzących implantację stentu z powodu istotnej CAD.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były tylko angioplastyka balonowa bez implantacji stentu, zgon podczas hospitalizacji oraz pacjenci, u których choroby współistniejące miały wpływ na wyniki RH-PAT, takie jak hemodializa, zaawansowany rak, po operacji raka piersi, otępienie, kolagenoza oraz niewykonanie RH-PAT z niepewnymi powód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa ISR
Grupa pacjentów, u których wystąpiła restenoza w stencie (ISR)
Nie-ISR
Grupa pacjentów bez restenozy w stencie (ISR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak restenozy w stencie
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
W oparciu o japońską rutynę kliniczną, kontrolna angiografia (F/U) zostanie przeprowadzona odpowiednio po sześciu i dziewięciu miesiącach po PCI z nagim metalowym stentem (BMS) i stentem uwalniającym lek (DES). ISR zdefiniowano jako procentowe zwężenie średnicy >50% w angiografii F/U oceniane za pomocą ilościowej angiografii wieńcowej.
w ciągu 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
Tonometria tętnic obwodowych z reaktywnym przekrwieniem palców (RH-PAT) to nowe urządzenie, które zapewnia nieinwazyjną, automatyczną i ilościową ocenę dysfunkcji śródbłonka przy niskiej zmienności wewnątrz- i międzyobserwacyjnej. Oceniamy hipotezę, czy wskaźnik RH-PAT (RHI) jako marker dysfunkcji śródbłonka może przewidywać wystąpienie ISR po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). RHI będzie mierzone za pomocą Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Izrael) przed PCI (początkowy RHI) i podczas kontrolnej angiografii (F/U RHI) u kolejnych pacjentów, u których pomyślnie wykonano PCI w zmianach wieńcowych de novo.
w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kumamoto University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1120 (Ain Shams University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj