Deterioro de la función endotelial periférica y reestenosis intrastent
24 de mayo de 2014 actualizado por: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University
Deterioro de la función endotelial periférica evaluada mediante tonometría arterial periférica de hiperemia reactiva digital y riesgo de reestenosis intrastent
Los investigadores evaluaron la hipótesis de que si el índice RH-PAT (RHI) como marcador de disfunción endotelial podría predecir la aparición de ISR después de una intervención coronaria percutánea (ICP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo de todos los pacientes consecutivos con enfermedad arterial coronaria (EAC) tratados con PCI en el Hospital Universitario de Kumamoto entre enero de 2010 y septiembre de 2012.
Los criterios de inclusión consistieron en pacientes sintomáticos de isquemia miocárdica ya los que se les implantó un stent por EAC significativa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
513
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kumamoto, Japón, 860-8556
- Kumamoto University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Muestreo de pacientes consecutivos Este es un estudio observacional prospectivo de todos los pacientes consecutivos con enfermedad arterial coronaria (EAC) tratados con PCI en el Hospital Universitario de Kumamoto entre enero de 2010 y septiembre de 2012.
Los criterios de inclusión consistieron en pacientes sintomáticos de isquemia miocárdica ya los que se les implantó un stent por EAC significativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión consistieron en pacientes sintomáticos de isquemia miocárdica ya los que se les implantó un stent por EAC significativa.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron angioplastia con balón solo sin despliegue de stent, muerte durante la hospitalización y pacientes que tenían comorbilidades que afectaron los resultados de RH-PAT como hemodiálisis, cáncer avanzado, después de cirugía de cáncer de mama, demencia, enfermedad del colágeno y no realizar RH-PAT con resultados inciertos. razón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo ISR
Grupo de pacientes con reestenosis intrastent (ISR)
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No ISR
Grupo de pacientes sin reestenosis intrastent (ISR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de reestenosis intrastent
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Según la rutina clínica japonesa, la angiografía de seguimiento (F/U) se realizará a los seis y nueve meses después de la PCI con stent de metal desnudo (BMS) y stent liberador de fármaco (DES), respectivamente.
La ISR se definió como el porcentaje de estenosis del diámetro > 50 % en la angiografía F/U evaluada mediante angiografía coronaria cuantitativa.
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dentro de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función endotelial
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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La tonometría arterial periférica con hiperemia reactiva en la yema del dedo (RH-PAT) es un nuevo dispositivo que proporciona una evaluación no invasiva, automática y cuantitativa de la disfunción endotelial con una baja variabilidad intra e interobservador.
Evaluamos la hipótesis de que si el índice RH-PAT (RHI) como marcador de disfunción endotelial podría predecir la aparición de RSI después de una intervención coronaria percutánea (ICP).
El RHI se medirá con Endo-PAT2000 (Itamar Medical, Caesarea, Israel) antes de la PCI (RHI inicial) y en la angiografía de seguimiento (F/U RHI) en pacientes consecutivos que tuvieron una PCI exitosa en lesiones coronarias de novo.
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dentro de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1120 (Otro identificador: Ain Shams University)
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