Heikentynyt perifeerinen endoteelin toiminta ja in-stent-restenoosi
lauantai 24. toukokuuta 2014 päivittänyt: Kenichi Tsujita, MD, PhD, Kumamoto University
Perifeerisen endoteelin vajaatoiminta digitaalisen reaktiivisen hyperemian perifeerisen valtimotonometrian perusteella arvioituna ja stentin uudelleenahtautumisen riski
Tutkijat arvioivat hypoteesin, että voisiko RH-PAT-indeksi (RHI) endoteelin toimintahäiriön merkkinä ennustaa ISR:n esiintymistä perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus kaikista peräkkäisistä sepelvaltimotautia (CAD) sairastavista potilaista, joita hoidettiin PCI:llä Kumamoton yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2010 ja syyskuun 2012 välisenä aikana.
Osallistumiskriteerit koostuivat potilaista, joilla oli oireita sydänlihasiskemiasta ja joille tehtiin stentti-istutus merkittävän CAD:n vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
513
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäinen potilasnäytteenotto Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus kaikista peräkkäisistä sepelvaltimotautia (CAD) sairastavista potilaista, joita hoidettiin PCI:llä Kumamoton yliopistollisessa sairaalassa tammikuun 2010 ja syyskuun 2012 välisenä aikana.
Osallistumiskriteerit koostuivat potilaista, joilla oli oireita sydänlihasiskemiasta ja joille tehtiin stentti-istutus merkittävän CAD:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit koostuivat potilaista, joilla oli oireita sydänlihasiskemiasta ja joille tehtiin stentti-istutus merkittävän CAD:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat palloangioplastia vain ilman stentin asettamista, kuolema sairaalahoidon aikana ja potilaat, joilla oli muita samanaikaisia sairauksia, jotka vaikuttivat RH-PAT-tuloksiin, kuten hemodialyysi, pitkälle edennyt syöpä, rintasyövän leikkauksen jälkeen, dementia, kollageenisairaus ja RH-PAT:n suorittamatta jättäminen epävarmuudella syy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ISR-ryhmä
Potilasryhmä, jossa on kokenut stentin uudelleenahtautuminen (ISR)
|
|
Ei-ISR
Potilaat, joilla ei ole in-stent-restenoosia (ISR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In-stentin restenoosin olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Japanilaiseen kliiniseen rutiiniin perustuen seuranta-angiografia (F/U) suoritetaan kuuden ja yhdeksän kuukauden kuluttua PCI:stä paljasmetallistentillä (BMS) ja lääkeainetta eluoivalla stentillä (DES).
ISR määriteltiin prosentuaalisena halkaisija-stenoosina > 50 % F/U-angiografiassa kvantitatiivisella sepelvaltimon angiografialla arvioituna.
|
1 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Sormenpäässä reaktiivinen hyperemia perifeeristen valtimoiden tonometria (RH-PAT) on uusi laite, joka tarjoaa ei-invasiivisen, automaattisen ja kvantitatiivisen endoteelin toimintahäiriön arvioinnin vähäisellä tarkkailijan sisäisellä ja sisäisellä vaihtelulla.
Arvioimme hypoteesia, että voisiko RH-PAT-indeksi (RHI) endoteelin toimintahäiriön merkkinä ennustaa ISR:n esiintymistä perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen.
RHI mitataan käyttämällä Endo-PAT2000:ta (Itamar Medical, Caesarea, Israel) ennen PCI:tä (alkuperäinen RHI) ja seurantaangiografiassa (F/U RHI) peräkkäisillä potilailla, joilla oli onnistunut PCI de novo sepelvaltimon leesioissa.
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1120 (Muu tunniste: Ain Shams University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .